国产非奈利酮片申请上市，多家企业争抢首仿

2月17日，据CDE官网显示，华北制药提交的4类仿制药非奈利酮片上市申请获受理。据摩熵医药数据库显示，目前该品种除原研，国内暂无药企获批。

非奈利酮片原研企业为拜耳，是一种非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR]≥24至75Ml/min/1.73m2,伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。

目前，非奈利酮片的市场竞争尚不激烈，仅有拜耳一家拥有生产批文。然而，在仿制药领域，已有重庆华邦制药、杭州康恩贝制药、湖南九典制药等8家企业提交了4类仿制上市申请，均在审评审批中。此次，华北制药若能顺利获批，将有望拿下非奈利酮片的国内首仿，从而在市场竞争中占据先机。