多家企业争抢复方降脂药-瑞舒伐他汀依折麦布片的首仿

近日，科伦药业与齐鲁制药不约而同地递交了4类仿制药瑞舒伐他汀依折麦布片（I）的上市申请，且均已获得受理。

赛诺菲原研的瑞舒伐他汀依折麦布片（I）是一种新型复方降脂药物，凭借其显著的降脂效果和卓越的安全性，在市场上展现出广阔的应用前景。值得一提的是，该药物是首个在欧盟获得批准的瑞舒伐他汀依折麦布固定剂量复合制剂（FDC），于2023年作为5.1类新药（原研进口）引入我国，填补了国内降脂复方制剂的市场空白。

国内药企同样嗅到了降脂复方制剂的商机，在瑞舒伐他汀依折麦布片（I）仿制药申报方面，除了齐鲁制药和科伦药业，浙江诺得药业、石家庄四药、北京福元医药、山东朗诺制药、南京正大天晴制药以及韩美药品等多家企业，均已按照新注册分类提交了该药物的仿制申请，目前正处于紧锣密鼓的审评审批流程之中。