瑞维美尼的新药申请获FDA优先审评资格
内容简介:Syndax Pharmaceuticals日前宣布,美国FDA接受其为在研疗法revumenib(瑞维美尼)递交的新药申请(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗携带KMT2A重排(KMT2Ar)的复发/难治性急性白血病患者。Revumenib是一款潜在“first-in-class”的menin抑制剂。
最新评论:2024年12月,美国FDA批准了革命性靶向药物瑞维美尼(Revuforj�),
2026-02-26 09:58 文章
原发性IgA肾病新药耐赋康获新加坡卫生科学局批准
内容简介:3月20日,云顶新耀宣布,新加坡卫生科学局(HSA)已批准耐赋康用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康是一款口服布地奈德迟释胶囊,是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。
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2024-03-30 13:46 文章
2024年全球仿制药企业排名TOP10
内容简介:全球仿制药市场仍在持续增长,随着对可及性药物的需求增加,制药公司正在利用非专利药物提供的好处,2024年仿制药市场规模估计为4136亿美元,预计到2029年将达到5087.9亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为4.23%。
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2024-03-30 13:44 文章
口服肾性贫血药物伐度司他Vafseo获FDA批准上市
内容简介:Akebia Therapeutics宣布FDA已经批准vadadustat上市(商品名为:Vafseo,伐度司他),用于治疗至少接受3个月透析的慢性肾病(CKD)贫血患者。本次获批主要是基于INNO2 VATE研究的疗效和安全性数据,以及日本上市后的安全性数据评估。
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2024-03-30 13:42 文章
呋喹替尼联合信迪利单抗用于子宫内膜癌获CDE受理
内容简介:和黄医药呋喹替尼胶囊新适应症国内申报上市(受理号:CXHS2400023/4)。呋喹替尼已纳入优先审评,联合信迪利单抗注射液用于既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期 pMMR 或 non MSI-H 子宫内膜癌患者,推测此次申报即为该适应症。
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2024-03-30 13:41 文章
FDA批准替诺福韦艾拉酚胺用于6岁及以上儿童
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)更新了替诺福韦艾拉酚胺(TAF,Vemlidy)(Gilead Sciences 公司生产) 用于治疗慢性乙型肝炎病毒伴代偿性肝病的标签适应症,将患者人群扩大至体重至少25公斤的6岁及以上儿童。
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2024-03-30 13:37 文章
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介:默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FDA批准,商品名为Winrevair。用于治疗肺动脉高压病(PAH),每瓶定价高达14000美元(约合人民币10万元),全年的费用高达24.2万美元(约合人民币174万元)。
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2024-03-30 13:35 文章
维恩妥尤单抗上市申请获受理 联合帕博利珠单抗用于尿路上皮癌
内容简介:3月28日,CDE官网显示,安斯泰来维恩妥尤单抗(enfortumab vedotin,Nectin-4 ADC)和默沙东帕博利珠单抗(pembrolizumab,PD1单抗)上市申请获受理,适应症为二者联合用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(la/mUC)成年患者。
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2024-03-29 10:59 文章
赛默制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理
内容简介:国家药品监督管理局官网显示,浙江赛默制药以仿制4类提交的克立硼罗软膏上市申请获得CDE承办受理。目前,国内还未有企业获批生产克立硼罗软膏仿制药。克立硼罗软膏是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,用于缓解皮肤炎症,
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2024-03-29 10:54 文章
优替德隆注射液获FDA乳腺癌脑转移孤儿药认定
内容简介:北京华昊中天生物医药股份有限公司(以下简称华昊中天),一家依托合成生物学技术平台开发具有自主知识产权抗癌新药的生物医药公司,今日宣布,其核心产品优替德隆注射液获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)孤儿药认定,用于治疗乳腺癌脑转移。
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2024-03-29 10:48 文章
罗氏的伊纳沃利昔布拟纳入突破性治疗药物程序
内容简介:罗氏的1类新药GDC-0077(伊纳沃利昔布)拟纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为:与哌柏西利和内分泌疗法联合用药适用于治疗PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。
最新评论:5月29日,罗氏的Inavolisib (GDC-0077) 伊纳沃利昔布的新药
2024-06-01 13:22 文章
FDA批准马西滕坦/他达拉非治疗肺动脉高压
内容简介:强生公司宣布,FDA批准马西滕坦/他达拉非(Opsynvi)作为首个针对动脉性肺动脉高压 (PAH) 多途径治疗的单片复方疗法。FDA的批准得到了III期ADUE试验的支持,适用于世界卫生组织(WHO)功能分级为I、II或III级的PAH患者。
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2024-03-29 10:46 文章
创新药物全氟己基辛烷滴眼液获FDA批准
内容简介:FDA批准了一种直接针对泪液蒸发的创新药物全氟己基辛烷滴眼液(perfluorohexyloctane ophthalmic solution)上市,用于治疗干眼体征和症状。该药国内上市许可申请已获国家药品监督管理局(NMPA)/CDE受理。恒瑞医药拥有全氟己基辛烷滴眼液在中国的独家权利。
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2024-03-29 10:45 文章
杜氏肌营养不良新药瓦莫洛龙上市申请获受理
内容简介:3月27日,CDE官网显示,Santhera制药和曙方医药的Vamorolone(瓦莫洛龙)口服混悬液新药上市申请获受理,用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。杜氏肌营养不良(DMD)是一种罕见的X染色体隐性遗传疾病,几乎只影响男性。
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2024-03-28 13:58 文章
古塞奇尤单抗注射液新适应症克罗恩病被纳入优先审批
内容简介:强生的古塞奇尤单抗注射液新适应症上市申请获得药监局受理,推测用于治疗中重度活动性克罗恩病(CD)成年患者,此外该适应症已被纳入优先审批。古塞奇尤单抗是全球首个获批的白介素23(IL-23)抑制剂,可以靶向抑制IL-23这种在自身免疫性疾病中起到关键性作用的细胞因子。
最新评论:2月25日,强生宣布,特诺雅达[古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)]和特诺雅(古塞奇
2025-02-26 09:11 文章
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
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内容简介: 通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。少阴病,下利清谷,
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2023-09-05 13:58
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伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
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内容简介: CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bre
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(B
2026-02-25 10:52
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 苏子降气汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《太平惠民和剂局方》(宋-太平惠民和剂局)。
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2023-09-05 14:01
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瑞鸣R鲁兹诺雷钠片获批上市 用于痛风伴高尿酸血症
瑞鸣R鲁兹诺雷钠片获批上市 用于痛风伴高尿酸血症
内容简介: 恒瑞医药5月28日发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局的通知,批准公司自主研发的
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2026-05-29 00:03
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失眠新药法赞雷生片获批上市
失眠新药法赞雷生片获批上市
内容简介: 江苏海岸药业(扬子江药业全资子公司)申报的化药1类新药法赞雷生片(YZJ-1139片)
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2026-05-22 11:36
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
又一款氨酚羟考酮缓释片获得CDE上市申请受理
内容简介: 上海理想制药有限公司旗下2.2类新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已于2026年2月15日
最新评论:2026年05月06日药品批准证明文
2026-05-07 10:05
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2026-06-23 16:36
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 49 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 29 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 67 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 36 商家销售

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