原发性IgA肾病新药耐赋康获新加坡卫生科学局批准

3月20日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局（HSA）已批准耐赋康用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。

耐赋康是一款口服布地奈德迟释胶囊，是全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物。2023年10月，耐赋康在中国澳门获批上市；11月，耐赋康获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

此次耐赋康在新加坡获批，意味着云顶新耀的商业版图进一步拓展。据公司介绍，去年11月，耐赋康获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者，填补了中国IgA肾病无对因治疗药物的空白。

早在2019年6月，云顶新耀与Calliditas签订独家授权许可协议，获得在大中华地区和新加坡开发以及商业化耐赋康的权利。该协议于2022年3月扩展，将韩国纳入云顶新耀的授权许可范围。

业内分析，随着耐赋康陆续在不同国家和地区获批和商业化，其市场潜力有望进一步释放。耐赋康已被纳入2023年度“北京普惠健康保新版特药清单-海外特药”报销目录，将进一步提升患者可及性。

IgA肾病是最常见的原发性肾小球肾炎。公司介绍，耐赋康作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，因具有重大临床意义而成为中国首款非肿瘤药物被纳入突破性治疗的品种。