英国批准XOANACYL柠檬酸铁用于慢性肾脏病

来源:网络新闻2025-11-09 08:48
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生物制药公司Averoa2025年11月05日宣布,英国药品和保健产品监管局(MHRA)已授予其口服药物XOANACYL(柠檬酸铁)上市许可,用于治疗慢性肾脏病(CKD)的两种并发症。此次上市许可依据国际认可程序(B类途径)授予,此前该产品已于2025年6月获得欧盟上市许可。凭借欧盟和英国的双重监管许可,XOANACYL目前是唯一获批用于治疗成人CKD患者同时存在的高血磷和缺铁的药物——这满足了欧洲市场一项重要的未满足需求。

XOANACYL(柠檬酸铁配位复合物)是一种单一口服疗法,能够同时应对成人慢性肾脏病患者常见的缺铁与血磷升高问题。其独特机制在于既能有效补充铁元素,又可降低磷的吸收,从而简化治疗流程,改善CKD患者的临床结局。

该药物将补铁与磷结合功能整合于单一制剂中,形成一种多因素干预方案,有助于降低治疗复杂性,提高患者依从性,并改善数百万CKD患者的生活质量。

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XOANACYL柠檬酸铁在欧盟获批用于慢性肾病
内容简介:欧盟委员会已批准XOANACYL(柠檬酸铁)上市。XOANACYL成为唯一获批用于治疗血清磷水平升高患者缺铁的药物。OANACYL 是一种单次口服疗法,可治疗成年慢性肾病 (CKD) 患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制可有效补充铁元素,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善 CKD 患者的预后。
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2025-06-17 11:33 文章
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