可倍力注射用卡拉西珠单抗获批上市 用于iTTP

赛诺菲2025年11月05日宣布旗下创新药物可倍力®（注射用卡拉西珠单抗，英文商品名：Cablivi®）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP，也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜（iTTP））的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者。

作为全球首个获批上市且唯一靶向治疗iTTP的纳米抗体药物，可倍力®可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择。

注射用卡拉西珠单抗是一款靶向血管性血友病因子（VWF）的纳米抗体药物，通过阻断VWF与血小板的结合，抑制自发性血小板黏附和微血栓形成，从根源上控制iTTP的病理进程。

此次的获批是基于II期TITAN研究和III期HERCULES研究。

结果表明卡拉西珠单抗可直接、快速抑制微血管血栓形成，缩短血小板计数反应时间，通过降低iTTP恶化的风险以降低重大血栓性事件等相关并发症发作，减少疾病相关死亡，以及预防iTTP复发。

卡拉西珠单抗降低了导致微血栓形成的病理生理性血小板黏附以及iTTP导致的死亡和并发症发生，降低血浆置换和免疫抑制疗法无效的风险。