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国家药监局附条件批准新冠新药奥格特韦钠胶囊上市

来源:国家药品监督管理局2025-11-06 10:55
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近日,国家药品监督管理局附条件批准浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药奥格特韦钠胶囊上市。该药品为口服小分子新冠病毒感染治疗药物,用于治疗轻中型新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作,限期完成附条件的要求,及时提交后续研究结果。

浙江艾森药业有限公司的企业注册信息如下:

统一社会信用代码:91330800MA28F0XMXR
企业名称:浙江艾森药业有限公司
法定代表人:JI HENRY HONGJUN
类型:有限责任公司(港澳台法人独资)
成立日期:2015年11月23日
注册资本:23230.000000万人民币
核准日期:2021年11月24日
登记机关:衢州市市场监督管理局
登记状态:存续
住所:浙江省衢州市柯城区柯城区华荫北路11号

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