前列腺癌磁共振图像辅助检测软件获批上市
来源：国家药品监督管理局2025-11-06 10:57
虚假信息举报：
近日，国家药品监督管理局批准了上海西门子医疗器械有限公司的前列腺癌磁共振图像辅助检测软件注册申请。
前列腺癌磁共振图像辅助检测软件由软件安装文件组成，功能模块包括：确认模块、设置模块（含基于深度学习的前列腺配置），该产品是采用深度学习技术的人工智能医疗器械，可用于前列腺磁共振图像的显示、处理、测量和分析，对未治疗的40岁及以上成人患者疑似前列腺腺癌病变进行辅助检测，在临床应用中可以提高医生阅片质量，减少不必要的穿刺。
药品监督管理部门将加强上述产品上市后监管，保护患者用械安全。
附件：国家药监局已批准的创新医疗器械
内容简介：西门子医疗系统有限公司对医用血管造影X射线机X-ray Angiography System 主动召回，因西门子医疗发现用于固定显示器的部分螺丝可能随着使用时间增加逐渐松动，可能造成支撑臂内布设的电缆损坏，继而可能导致显示器无法显示图像。
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2026-07-01 15:59 文章
内容简介：西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）和C反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）（RCRP）在同一台Atellica CH全自动生化分析仪上检测时， 糖化血红蛋白结果有可能偏低。
最新评论：西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，糖化血红蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）（A1
2026-06-30 11:27 文章
内容简介：美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 对其生产的血气/电解质和生化分析试剂盒（电极法）Measurement Cartridge（注册证号：国械注进20162404549）主动召回。召回级别为三级。
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2026-04-05 18:34 文章
内容简介：西门子医学诊断产品（上海）有限公司报告，由于使用批号结尾为 105、108、111和112 的 Atellica IM/ ADVIA Centaur AB12试剂盒时患者结果可能出现偏差，生产商美国西门子医学诊断股份有限公司对其生产的活性维生素B12测定试剂盒主动召回。
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2026-04-03 13:42 文章
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2026-07-21 14:21
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2026-07-07 22:23
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平价药店在京遭消费者冷遇
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2008-09-11 09:57
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2008-09-11 09:30
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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经国家药监局组织论证和审核，杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆
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2026-07-21 00:12
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2026-07-21 00:10
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罗氏7月15日宣布，美国FDA已授予奥妥珠单抗（Gazyva®/Gazyvaro®）治
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2026-07-21 00:09
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卡度尼利单抗联合化疗用于胃癌启动III期临床试验
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康方生物在clinical trials网站上，登记了一项PD-1/CTLA-4双抗药
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2026-07-21 00:08
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