镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症获批上市

诺华宣其的镥[177Lu]特昔维匹肽双适应症于2025年11月5日获批上市，分别为用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）后疾病进展且适合延迟化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者和既往接受过ARPI和紫杉类化疗后疾病进展的PSMA阳性mCRPC成人患者。

镥[177Lu]特昔维匹肽通过将一种名为PSMA-617的分子与放射性同位素镥-177连接，当药物被引入体内后，能够精准定位到癌细胞上，并通过释放β射线直接杀死这些癌细胞。

在海外，Pluvicto于2022年先后获得美国FDA和欧洲EMA批准，用于治疗接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷类化疗治疗的PSMA阳性mCRPC，即三线治疗。2025年3月，FDA又批准了该药的拓展适应症，用于在一种ARPI后、未经过化疗的mCRPC患者，即二线治疗。