国家药监局废止神经外科植入物等5项医疗器械行业标准

来源:国家药监局2024-03-28 13:24
虚假信息举报: 联系客服

国家药监局关于废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等
5项医疗器械行业标准的公告(2024年第34号)

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准,包括神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装;外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能;压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放气阀;压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈;压力蒸汽灭菌设备用疏水阀。现予以公布(见附件)。

特此公告。

附件:医疗器械行业标准废止信息表

国家药监局 2024年3月26日

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)
内容简介:为进一步加强医疗器械网络销售监管,保障人民群众用械安全,国家药品监督管理局组织对《医疗器械网络销售监督管理办法》进行修订,起草《医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。医疗器械网络销售监督管理办法(修订草案征求意见稿)
最新评论:暂无评论
2026-07-28 12:54 文章
不出国门用全球新药!博鳌乐城做到了 播放
内容简介:曾经,他们卖掉房子,飞向大洋彼岸,只为等一剂还没上市的新药。现在,全球患者正将目光投向中国海南——博鳌乐城。 2013年,国务院批准设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,赋予特许医疗政策——允许引进和使用境外已上市、国内未注册的创新药械。 截至2025年底,乐城已引进超460种特许药械,其中罕见病用药超60种,惠及患者超8万人次。更值得骄傲的是——这里已接待来自30多个国家的境外患者,实现从“出
最新评论:暂无评论
视频时长:01分06秒 视频
百元血糖仪,健康人戴是智商税吗? 播放
内容简介:没糖尿病,花一百块往胳膊上贴个血糖仪——这是新中产的健康自觉,还是被收割的新智商税? 最近有个小东西火了——动态血糖监测仪(CGM)。以前这是给糖尿病人用的,贵,一个传感器两三百。今年618之后,国产厂家把价格直接打到了96块钱,能用14天,相当于一天不到7块钱。 电商数据显示,现在买CGM的人里,四成不是糖尿病患者,而是为减脂、备孕、控糖来的年轻人。 健康人用了到底有没有用? 今年发表在《
最新评论:暂无评论
视频时长:01分38秒 视频
江西省医疗器械经营监督管理实施细则
内容简介:江西省药品监督管理局关于印发《江西省医疗器械经营监督管理实施细则》的通知,为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定,制定本细则。
最新评论:暂无评论
2026-07-05 23:24 文章
今日起,脑机接口正式进入强监管时代 播放
内容简介:戴个帽子就能控制机械臂,脑子里植入芯片就能重新走路——这些已经不是科幻片了,正在真实发生着。 昨天(6月30日),国家药监局发布了两份指导原则,明确了脑机接口医疗器械的名称和管理类别。叫什么名字、归哪类管、按什么标准审——全定下来了。 怎么分?主要看风险。需要开颅植入的,按最高风险的第三类医疗器械管理,审批最严格。不开颅的,如果用于治病还用了AI,同样按第三类管。没用AI的脑卒中康复设备,标准
最新评论:暂无评论
视频时长:01分28秒 视频
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号