内容简介：全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON®）中国大陆的首张处方落地，并以互联网医院的电子处方形式开出，打破了时间和地域的限制，提高患者就医的可及性。
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2024-05-17 11:38 文章
内容简介：卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi，仑卡奈单抗）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD)，适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者（统称为早期AD）。
最新评论：FDA原计划在5月24日前，对Leqembi皮下注射版的新适应方案给出最终决定。
2026-05-11 09:24 文章
内容简介：Pint Pharma 宣布，墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。
最新评论：Pint Pharma于2025年06月26日宣布，哥伦比亚国家食品药品监督管理
2025-06-30 10:22 文章
内容简介：卡替拉韦钠片和卡替拉韦注射液近日同时获得中国国家药品监督管理局批准，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。
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2024-05-16 11:51 文章
内容简介：国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》，现予发布，自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》（食药监办药化管〔2015〕9号）同时废止。
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2024-05-15 12:14 文章
内容简介：复星医药合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。这标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®（阿基仑赛注射液）正式进入中国澳门，为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。
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2024-05-15 12:08 文章
内容简介：据NMPA官网显示，百济神州泽布替尼新适应症获批上市（受理号：CXHS2300057），适应症为：联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）患者。该适应症此前已获 FDA 批准上市。
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2024-05-15 12:06 文章
内容简介：再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗（商品名：Dupixent）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）青少年患者的补充生物制品许可申请（sBLA）获FDA优先审评，PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准，度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
最新评论：再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲（Sanof
2025-06-23 10:10 文章
内容简介：和黄医药宣布启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
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2024-05-14 10:50 文章
内容简介：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，加科思申报的枸橼酸格来雷塞片（代号：JAB-21822片）拟纳入优先审评，适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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2024-05-14 10:48 文章
内容简介：由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片（迈瑞东®，MifanertinibTablets）用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。
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2024-05-14 10:48 文章
内容简介：基于现阶段科学认知和共识，并参考国际国内医疗器械分类实践，综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素，对医疗器械风险程度进行评价，判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45 文章
内容简介：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）有关要求，进一步指导体外诊断试剂分类，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号）等有关规定，国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。
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2024-05-14 10:44 文章
内容简介：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）要求，更好地指导体外诊断试剂分类，依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》（国家药品监督管理局公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。
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2024-05-14 10:43 文章
内容简介：Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局（FDA）批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂，治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。
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2024-05-13 13:24 文章
关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介：
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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补体因子B抑制剂依适宁R盐酸兰诺可泮片获批上市
内容简介：
朗来科技的盐酸兰诺可泮片（MY008211A，商品名：依适宁）获批上市，用于治疗既往未
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2026-06-12 11:24
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改良新药-柴胡鼻腔喷雾剂收到国家药监局通知件
内容简介：
河南利欣制药股份有限公司研发的柴胡鼻腔喷雾剂，于3月17日正式收到国家药品监督管理局下
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2026-04-06 19:51
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洛索洛芬钠滴眼液申请上市 拟用于白内障术后炎症和疼痛
内容简介：
CDE受理了洛索洛芬钠滴眼液按注册分类2.2和2.4的上市申请，申请人为润尔眼科。根据
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2025-02-10 12:52
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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湖南明瑞制药的环硅酸锆钠散的上市申请获受理
内容简介：
湖南明瑞制药股份有限公司按注册分类4类申报的环硅酸锆钠散上市申请获受理。公开资料显示，
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2025-01-15 12:12
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介：
2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行，药品
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2024-12-24 16:58
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2026-05-06 10:04
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介：
天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β，倍捷欣®)获批上市，用
最新评论：4月2日，CDE官网公示，罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介：
默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压（PAH）新药欣瑞来®（注射用索特西普，Sot
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2026-01-07 14:26
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-06-12 13:59
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥81.25 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥699.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
27 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥626.85 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.99 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
38 商家销售
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