地区性民间习用药材管理办法
内容简介:国家药监局、国家中医药局组织制定了《地区性民间习用药材管理办法》,现予发布,自2024年11月1日起施行。原食品药品监管总局办公厅《关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知》(食药监办药化管〔2015〕9号)同时废止。
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2024-05-15 12:14 文章
国产首款细胞治疗药奕凯达R益基利仑赛在澳门上市
内容简介:复星医药合营企业复星凯特与澳门镜湖医院共建的澳门首家奕凯达®CAR-T细胞治疗中心正式启动。这标志着中国首款细胞治疗药品——奕凯达®(阿基仑赛注射液)正式进入中国澳门,为广大澳门的血液肿瘤患者提供新的治疗方案和选择。
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2024-05-15 12:08 文章
泽布替尼获批新适应症:复发或难治性滤泡性淋巴瘤
内容简介:据NMPA官网显示,百济神州泽布替尼新适应症获批上市(受理号:CXHS2300057),适应症为:联合奥妥珠单抗适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者。该适应症此前已获 FDA 批准上市。
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2024-05-15 12:06 文章
度普利尤单抗获FDA优先审评新适应症:慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉
内容简介:再生元和赛诺菲宣布度普利尤单抗(商品名:Dupixent)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)青少年患者的补充生物制品许可申请(sBLA)获FDA优先审评,PDUFA日期为2024年9月15日。如果获得批准,度普利尤单抗将成为美国第一种针对12-17岁青少年CRSwNP患者的疗法。
最新评论:再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanof
2025-06-23 10:10 文章
索凡替尼联合卡瑞利珠单抗治疗胰腺导管腺癌的II/III期研究
内容简介:和黄医药宣布启动一项中国II/III期临床试验,以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、江苏恒瑞医药股份有限公司(“恒瑞医药”)的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。
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2024-05-14 10:50 文章
枸橼酸格来雷塞片拟纳入优先审评 用于非小细胞肺癌
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,加科思申报的枸橼酸格来雷塞片(代号:JAB-21822片)拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一线系统性治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
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2024-05-14 10:48 文章
迈瑞东R迈华替尼片的上市申请获受理  用于非小细胞肺癌
内容简介:由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片(迈瑞东®,MifanertinibTablets)用于表皮生长因子受体(EGFR)21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。
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2024-05-14 10:48 文章
医疗器械产品分类界定工作(2024年第59号)
内容简介:基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医疗器械分类实践,综合考虑医疗器械的预期目的、结构组成、使用方法、工作原理等因素,对医疗器械风险程度进行评价,判定医疗器械的管理类别。
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2024-05-14 10:45 文章
体外诊断试剂分类目录(2024年第58号)
内容简介:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。
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2024-05-14 10:44 文章
实施体外诊断试剂分类目录有关事项(2024年第17号)
内容简介:为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。
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2024-05-14 10:43 文章
ORMALVI™二氯苯酰胺片获FDA批准  用于周期性麻痹
内容简介:Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局(FDA)批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂,治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。
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2024-05-13 13:24 文章
正大天晴提交了氘丁苯那嗪片上市申请 争国内首仿
内容简介:南京正大天晴制药首家提交了氘丁苯那嗪片的4类仿制上市申请。氘丁苯那嗪为罕见病药,用于治疗与亨廷顿病有关的舞蹈病以及成人迟发性运动障碍,梯瓦制药的原研产品2023年全球销售额涨至12.25亿美元。
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2024-05-13 10:38 文章
奥凯乐R瑞普替尼胶囊获批上市,用于非小细胞肺癌
内容简介:国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2024-05-13 10:37 文章
AltaValve经导管二尖瓣置换术设备获得FDA突破性设备认定
内容简介:上海微创心通医疗科技有限公司的联营公司——4C Medical Technologies, Inc.(以下简称 "4C Medical")宣布其经导管二尖瓣置换术(TMVR)设备 AltaValve™ System 已获得FDA突破性设备认定。
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2024-05-12 13:44 文章
云南白药的氟比洛芬凝胶贴膏获批临床试验
内容简介:云南白药发布企业公告称,其全资子公司云核医药和无锡药业于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00886),经审查,同意开展临床试验。
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2024-05-12 13:43 文章
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内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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内容简介: 天士力医药集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药枣仁宁心滴丸获批上市。该药品处方源自
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2026-06-06 11:58
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2026年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
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内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2026-05-06 10:04
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4月1日实施!全国62种门诊慢特病统一报销,报销比例高达95%
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内容简介: 全国统一62种门诊慢特病目录正式执行,高血压、糖尿病、心脑血管病等中老年高发疾病全部纳
最新评论:发新闻都不过审了?哪有官方政策文件
2026-04-01 21:26
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肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
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内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
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2024-03-30 13:35
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2026年兴奋剂目录-哪些品种属于兴奋剂药品
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内容简介: 哪些药品属于兴奋剂?我国公布的《2026年兴奋剂目录》,将兴奋剂品种分为七大类,共计4
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2026-01-09 10:25
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辉瑞公布每月一次给药的berobenatide的2b期临床研究数据
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内容简介: 辉瑞在2026年6月6日公布了其在研的潜在首创每月一次给药的GLP-1受体激动剂多肽b
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2026-06-09 00:09
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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长效降脂药-乐可为每针从9988元跌破3000元 降幅超70%
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内容简介: 英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)已经正式纳入2025年国家基本医疗保险药品目录,报销
最新评论:2026年1月1日起,英克司兰钠正式
2026-05-11 08:44
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维迈妥R安瑞曲替尼胶囊获批上市用于实体瘤
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内容简介: 江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊(商品名称:维迈妥)上市,
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2026-06-05 10:23
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-11 09:04
 5 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 2 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.25 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 42 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥699.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 39 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
 26 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 61 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.99 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 39 商家销售

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