迈瑞东R迈华替尼片的上市申请获受理 用于非小细胞肺癌

华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）于5月11日收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东作为申请人申报的1类新药迈华替尼片（迈瑞东®，MifanertinibTablets）用于表皮生长因子受体（EGFR）21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗的上市许可申请获得受理。

迈华替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受体-2（HER2）小分子抑制剂，通过与EGFR(ErbB1)和HER2(ErbB2)的激酶区域共价结合，不可逆地抑制酪氨酸激酶自磷酸化，导致ErbB信号下调，从而抑制肿瘤生长。

肺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一。根据近日国家癌症中心发布的报告，我国2022年癌症新发病例达到了482.5万，其中排名第一的就是肺癌，人数为106万。非小细胞肺癌（NSCLC）属于较常见的肺癌分类，罹患率约有80-85%。其中，中国NSCLC患者占所有肺癌种类的85%左右，新发病例数2020年有约80万人。