ORLADEYO®贝罗司他获墨西哥批准用于预防血管性水肿
来源：网络媒体2024-05-16 11:52
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2024年05月13日，Pint Pharma 宣布，墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。
ORLADEYO®（Berotralstat）贝罗司他是第1个也是唯一1个专门用于预防 12 岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服疗法。每天1粒 ORLADEYO 胶囊通过降低血浆激肽释放酶活性来预防 HAE 发作。
ORLADEYO是BioCryst Pharmaceuticals, Inc.的产品，其注册、商业化和分销由Pint Pharma在拉丁美洲独家负责。
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内容简介：美国FDA批准其每日一次口服疗法Orladeyo（berotralstat）颗粒剂型，用于2至<12岁儿童遗传性血管性水肿（HAE）的预防性治疗。根据新闻稿，Orladeyo为首个适用于2岁及以上HAE患者的靶向口服预防疗法，其颗粒剂型为儿童提供了更易接受的给药方式。
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2025-12-16 11:56 文章
陈晓娜
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王北强
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郭桂兰
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