ORMALVI™二氯苯酰胺片获FDA批准 用于周期性麻痹

2024年05月08日，Cycle Pharmaceuticals Limited (Cycle) 宣布经美国食品和药物管理局（FDA）批准推出 ORMALVI™ (dichlorphenamide)二氯苯酰胺片剂，治疗高钾性周期性麻痹 (HyperPP)、低钾性周期性麻痹 (HypoPP) 和相关变体。

原发性周期性麻痹(PPP)是一种罕见的遗传性疾病，其特征是间歇性发作，影响肌肉，导致肌肉无力或暂时性瘫痪。该病发作时大多伴有血清钾离子浓度水平的异常改变，根据血清钾浓度的变化分为低钾型、正常血钾型和高钾型三种。临床上以低钾型周期性麻痹占绝大多数，正常血钾型和高钾型周期性麻痹少见。

Ormalvi禁用于：①对双氯苯胺或其他磺胺类药物过敏者；②同时使用Ormalvi和高剂量阿司匹林；③严重肺部疾病，限制对Ormalvi引起的代谢性酸中毒的补偿；④肝功能不全者：Ormalvi可能会加重肝性脑病。