内容简介：Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准。根据康哲药业早先新闻稿，亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物，适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者中增强结直肠病变的可视化，可显著提高非息肉样结直肠病变检出率。
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2024-06-19 10:41 文章
内容简介：泽璟制药递交的注射用重组人促甲状腺激素上市申请已获得受理。根据泽璟制药公开资料，该药本次申报上市的适应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘（131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。
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2024-06-19 10:40 文章
内容简介：国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知药监综函，各单位应充分发挥主观能动性，结合人工智能技术现状和自身实际工作需求，选择《清单》中列出的典型应用场景为切入点，由本单位监管业务部门和信息化技术部门共同牵头，协作开展人工智能应用实践探索。
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2024-06-19 10:23 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对环磷腺苷葡胺注射剂（包括注射用环磷腺苷葡胺、环磷腺苷葡胺注射液、环磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:29 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨甲环酸注射制剂（包括氨甲环酸注射液、注射用氨甲环酸和氨甲环酸氯化钠注射液）说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:29 文章
内容简介：准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）上市，适用于既往经表皮生长因子受体EGFR酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。
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2024-06-18 14:28 文章
内容简介：中国国家药监局（NMPA）宣布批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）上市，该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
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2024-06-18 14:28 文章
内容简介：为了规范和指导化学仿制药混悬型鼻用喷雾剂的药学研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》（见附件）。
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2024-06-18 14:27 文章
内容简介：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对氨茶碱注射剂（包括氨茶碱注射液、氨茶碱氯化钠注射液和注射用氨茶碱）说明书内容进行统一修订。
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2024-06-18 14:12 文章
内容简介：为进一步明确化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求，完善化学药品注射剂评价标准体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。
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2024-06-17 11:05 文章
内容简介：按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（治疗用生物制品）》（见附件）。
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2024-06-17 11:03 文章
内容简介：邵阳市医疗保障监管领域免罚、减罚、轻罚柔性执法三张清单自印发之日起施行，邵阳地区医疗保障领域行政处罚裁量基准有关规定与柔性执法“三张清单”不一致的，适用“三张清单”规定。各地在贯彻落实中的意见建议请及时反馈。
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2024-06-16 14:07 文章
内容简介：为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》，现予发布，自2024年10月1日起实施。
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2024-06-16 14:06 文章
内容简介：再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals, Inc.）和赛诺菲宣布，美国食品药品监督管理局已批准Kevzara® （sarilumab，斯鲁利单抗）用于治疗体重 63 公斤或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎 (pJIA) 患者，这是一种同时影响多个关节的关节炎。
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2024-06-15 12:26 文章
内容简介：致力于医学皮肤病学的全球制药公司Almirall宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Almirall最近的补充新药申请（sNDA），以将其药物Klisyri的使用范围扩大到100平方厘米。
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2024-06-15 12:25 文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介：
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市，适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介：
翼思生物2025年12月9日宣布，国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼
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2025-12-10 11:26
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
内容简介：
国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介：
勃林格殷格翰宣布，其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准
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2025-10-30 10:19
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介：
我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）定价正式揭晓：每剂
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2025-06-12 12:25
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介：
由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳（Y-3）新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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瑞米布替尼片(瑞普多)获批上市 用于慢性自发性荨麻疹
内容简介：
瑞米布替尼片(瑞普多)获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于H1抗组胺药
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2025-11-29 12:43
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥79.78 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
47 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
76 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.80 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
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