云南省进一步加强药品说明书和标签监督管理
内容简介:为进一步夯实药品上市许可持有人(以下简称持有人)的质量安全主体责任,消除风险隐患,现就进一步加强药品说明书、标签监督管理通知
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2024-08-15 11:50 文章
甘肃省生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)
内容简介:《甘肃省生产经营企业质量安全重点管理人员管理办法(试行)》经省药监局局务会议审议通过,现印发给你们,请认真贯彻执行。
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2024-08-15 11:49 文章
甘肃省药品质量抽查检验实施细则(试行)
内容简介:根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品质量抽查检验管理办法》等法律法规规章,结合实际,省药品监督管理局制定了《甘肃省药品质量抽查检验实施细则(试行)》。
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2024-08-14 13:27 文章
Eklira®阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于慢性阻塞性肺病
内容简介:中国国家药监局官网最新公示,Covis Pharma公司等联合申报的5.1类新药阿地溴铵吸入粉雾剂上市申请已获得批准。公开资料显示,这是用于慢性阻塞性肺病(COPD)维持治疗的吸入性呼吸系统药物aclidinium bromide(商品名为Eklira),为一种长效毒蕈碱拮抗剂。
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2024-08-14 13:25 文章
马塔西单抗注射液申请上市 血友病仅需每周注射一次
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,由辉瑞(Pfizer)申报的1类治疗用生物制品马塔西单抗注射液在中国申报上市并获得受理。马塔西单抗(marstacimab ,PF-06741086)是由辉瑞研发的一款新型血友病疗法,仅需每周一次皮下注射。
最新评论:近日,首个通过预充式注射笔皮下注射固定剂量给药的血友病创新药物马塔西单抗,落地乐
2025-03-03 14:50 文章
贵州省产地加工(趁鲜切制)中药材企业目录
内容简介:经各相关企业自主申报,各市(州)市场监管部门筛选推荐,省药品监管局、省农业农村厅、省工业和信息化厅、省中医药局相关专家评审,确定贵州同济堂中药饮片有限公司等16家企业为贵州省首批产地加工(趁鲜切制)中药材目录企业。
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2024-08-14 13:21 文章
关于药品领域的反垄断指南(征求意见稿)
内容简介:关于药品领域的反垄断指南适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动;药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。
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2024-08-13 10:43 文章
四川公布15项转归互联网+医疗服务价格项目和医保支付政策
内容简介:四川省中医药管理局关于印发〈四川省城镇职工基本医疗保险诊疗项目和医疗服务设施管理暂行办法〉的通知》(川劳社发〔2000〕11号)等规定,经资料审查、上报审核、专家论证、征求意见等程序,决定对我省15项“互联网+”医疗服务价格项目出台转归文件,
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2024-08-11 11:32 文章
四川省医疗保障经办政务服务事项清单(2024年版)
内容简介:四川省医疗保障局研究制定了《四川省医疗保障经办政务服务事项清单(2024年版)》(以下简称2024年版全省清单),现印发你们,并提出以下要求,请认真贯彻执行。
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2024-08-10 14:07 文章
四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网药品价格监测管理办法
内容简介:为持续规范我省挂网药品价格监测工作,根据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》(医保办发〔2022〕18号)等文件精神,我局研究制定了《四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网药品价格监测管理办法》,现印发实施。
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2024-08-10 14:06 文章
四川省开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道
内容简介:为深入推进“放管服”改革,全面提升政务服务质效,推动“一网通办”前提下“最多跑一次改革”落地见效,实现更多事项“零跑动”,更大程度方便企业和群众办事,本机关决定自2024年8月7日起开通药品、医疗器械广告审查事项全程网上办理通道。
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2024-08-10 14:04 文章
拜耳向FDA提交新药依林奈坦的上市申请  拟用于更年期潮热
内容简介:拜耳宣布已向FDA提交研究化合物Elinzanetant(依林奈坦)的新药上市申请,用于治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状(也称为潮热)。该申请基于OASIS 1、2和3 III期研究的积极结果:Elinzanetant(120mg,口服,每日1次)可显着降低中度至重度VMS的频率和严重程度。
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2024-08-10 14:04 文章
上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(征求意见稿)
内容简介:为加强化妆品生产企业监管,强化化妆品生产企业质量安全和风险意识,合理配置监管资源,提升监管效能,我局起草了《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法(试行)(征求意见稿)》(以下简称《办法》)(见附件1),现向社会公开征求意见,欢迎社会各界提出意见和建议。
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2024-08-09 13:24 文章
惠优加R德谷门冬双胰岛素注射液获批上市
内容简介:四环医药宣布,集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司研发的德谷门冬双胰岛素注射液(商品名:惠优加)已获中国国家药监局批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。是继原研诺和诺德后国产首个获批上市的德谷门冬双胰岛素注射液生物类似药。
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2024-08-08 16:44 文章
沃拉西德尼获FDA批准用于胶质细胞瘤和星形细胞瘤
内容简介:FDA正式批准了施维雅(Servier)公司研发的突破性药物——IDH1/2抑制剂vorasidenib(商品名:Voranigo,沃拉西德尼)上市。该药物用于12岁及以上伴有易感IDH1或IDH2突变的2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤儿童和成人患者,这些患者此前接受过手术包括活检、次全切或全切。
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2024-08-08 16:44 文章
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创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
内容简介: 国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介: 翼思生物2025年12月9日宣布,国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片(商品名:翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介: 勃林格殷格翰宣布,其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准
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2025-10-30 10:19
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介: 由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳(Y-3)新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介: 我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液(商品名:睿铂生)定价正式揭晓:每剂
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2025-06-12 12:25
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介: 2024版新医保目录正式执行。今起,DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-10-01 15:24
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介: 重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市,视同过评。公开资料显示,盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥28.50 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:型号是什么型号的,是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
 2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
 6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥65.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥685.00 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个我能吃吗,我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
 10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.78 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
 46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥7.39 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥33.80 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥207.00 起
抗HPV生物蛋白敷料(金波)价格对比
型号规格:3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:有代理商找产品吗,同类产品,厂家低价
2025-12-01 10:28
 8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
杜蕾斯避孕套(凸点螺纹装)价格对比 12只装
型号规格:凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
 9 商家销售

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