康方生物1类新药古莫奇单抗注射液申请上市 用于银屑病

1月27日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，康方生物1类新药古莫奇单抗注射液上市申请获得受理。公开资料显示，这是康方生物自主研发的靶向IL-17的单克隆抗体（AK111），用于治疗中度至重度斑块状银屑病。

古莫奇单抗是康方生物自主研发的一款靶向白介素-17A（IL-17A）的新型人源化IgG1单克隆抗体，可与促炎性细胞因子IL-17A特异性结合，阻断IL-17A与免疫相关细胞表面表达的IL-17A受体介导的信号通路，抑制相关免疫炎症反应的发生与发展。

康方生物共开展了4项古莫奇单抗针对中重度斑块状银屑病患者的临床研究，包括1项关键III期临床研究（AK111-301）和3项支持性研究。

银屑病是一种遗传、环境协同作用的免疫介导的慢性复发性疾病，其中斑块状银屑病是最常见类型，约占80%。银屑病皮疹及伴随症状不仅显著降低生活质量，对工作、社交、心理的影响及治疗相关费用等也给患者造成了沉重疾病负担。尽早启动以生物制剂为代表的治疗，及早干预疾病进程，达到治疗效果是目前银屑病患者的迫切需求。