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医药资讯
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关于调整精神药品目录的公告(2024年第54号)
内容简介:国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。现公告如下:一、 将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。二、 将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
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2024-05-07 13:21
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景助达R恩替司他片的上市申请获国家药监局批准
内容简介:亿腾景昂宣布其1类创新药恩替司他片(商品名:景助达)新药上市申请获中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适应症为联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-),经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌患者。
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2024-05-06 14:17
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高浓度版本Cyltezo阿达木单抗在美获批上市
内容简介:勃林格殷格翰(BI)宣布其阿达木单抗可互换生物类似药Cyltezo(adalimumab-adbm)的高浓度版本(100mg/mL)获FDA批准上市,用于治疗多种慢性炎症性疾病。
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2024-05-06 14:16
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维替索妥尤单抗获FDA完全批准 用于宫颈癌
内容简介:美国食品药品监督管理局授予维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin-tftv, TV)完全批准,用于治疗化疗期间或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌。TV之前已获得该适应症的加速批准。
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2024-05-06 14:16
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司普奇拜单抗的上市申请已获CDE受理 用于季节性过敏性鼻炎
内容简介:康诺亚宣布,其自主研发的1类创新药司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的新药上市许可申请已获CDE受理。与此同时,CDE官网于昨日公示,司普奇拜单抗注射液拟纳入优先审评,针对适应症为慢性鼻窦炎伴鼻息肉。
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2024-05-06 14:15
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Rinvoq LQ乌帕替尼的新剂型口服液获FDA批准
内容简介:艾伯维的乌帕替尼(Rinvoq)获批口服溶液新剂型,商品名为Rinvoq LQ。Rinvoq缓释片规格为15mg、30mg和45mg;本次新获批的口服溶液剂Rinvoq LQ为1mg/mL。
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2024-05-06 14:14
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喜格迈R注射用尼可地尔获批用于不稳定型心绞痛和急性心力衰竭
内容简介:由罗氏(Roche)旗下中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical)及其中国全资子公司日健中外制药联合申报的5.1类新药注射用尼可地尔上市申请已正式获批。这是注射用尼可地尔原研产品,此前已经在日本获批用于治疗不稳定型心绞痛和急性心力衰竭。
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2024-05-06 14:08
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安柏尼R富马酸安奈克替尼胶囊获批上市 为首个国产ROS1靶向药
内容简介:港股龙头药企中国生物制药下属企业正大天晴药业集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊(研发代号:TQ-B3101,商品名:安柏尼)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为首个获批用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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2024-04-30 11:23
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Vijoice阿培利司的新剂型口服颗粒获FDA批准
内容简介:诺华的PI3Kα抑制剂Vijoice(alpelisib,阿培利司)获批了口服颗粒这一新剂型,此前Vijoice的剂型为片剂。
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2024-04-30 11:21
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化妆品检查管理办法
内容简介:为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。
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2024-04-29 16:41
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德昔度司他片的上市申请获国家药监局受理
内容简介:康哲药业宣布,德昔度司他片(原名:德度司他片)新药上市许可申请(NDA)已于2024年4月22日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),拟用于非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗。
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2024-04-29 12:22
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酒石酸泰贝西利胶囊的3期临床试验取得积极成果 用于乳腺癌
内容简介:贝达药业发布公告称,该公司自主研发的产品BPI-16350(酒石酸泰贝西利胶囊)完成3期临床试验,并取得临床试验总结报告。这是一款以CDK4/6为靶点的新分子实体化合物。
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2024-04-29 12:21
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飞赫达R盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批
内容简介:诺华中国宣布其创新药物飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。在美国食品药品监督管理局(FDA)获批仅4个月后,盐酸伊普可泮胶囊在中国成功获批。
最新评论:5月29日,诺华中国宣布其口服单药疗法飞赫达�(盐酸伊普可泮胶囊)获得NMPA批
2025-05-30 09:18
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艾本那肽注射液的上市申请获国家药监局受理
内容简介:控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,常山凯捷健提交的艾本那肽注射液药物上市许可申请获国家药监局受理。
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2024-04-29 12:18
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六价重组诺如病毒疫苗的临床试验获批准 为国内首家
内容简介:远大生命科学集团成员企业远大赛威信生命科学(南京)有限公司和远大赛威信生命科学(杭州)有限公司(以下简称远大赛威信)自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(汉逊酵母)(受理号:CXSL2400074、CXSL2400075)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知,
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2024-04-28 11:33
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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立贝韦塔单抗申报上市 拟用于慢性丁型肝炎病毒感染
内容简介: 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的全球首个靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1(PreS1)区的
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2024-12-30 17:49
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
最新评论:不是只有重瓣玫瑰花才是药食同源吗?玫
2025-06-18 11:39
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成都苑东生物磷酸芦可替尼片获批上市 为国内首仿
内容简介: 中国药品监督管理局官网显示,成都苑东生物的磷酸芦可替尼片于2024年11月15日获批上
最新评论:磷酸芦可替尼片在城市的医院能买到?
2024-12-03 09:38
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盐酸阿思尼布片获批上市 用于慢性髓细胞白血病
内容简介: 国家药监局药品审评中心官网发布信息显示,诺华(Novartis)公司申报的盐酸阿思尼布
最新评论:2025年05月14日,诺华制药的信
2025-05-15 15:41
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广西铭磊维生制药维生素K1滴剂获批 为国内独家
内容简介: 据中国国家药品监督管理局官网最新显示,广西铭磊维生制药有限公司申报的维生素K₁滴剂获批
最新评论:暂无评论
2025-04-11 14:41
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
10
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
11
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
63
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
89
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
26
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
11
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
51
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
6
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