黄厚止泻滴丸获批为首家中药二级保护品种
内容简介:国家药品监督管理局批准安徽雷允上药业有限公司的黄厚止泻滴丸为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025003,保护期限自公告日起七年。
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2025-01-26 10:22 文章
氟唑帕利胶囊3项适应症纳入国家医保目录
内容简介:氟唑帕利胶囊一线维持治疗晚期卵巢癌新适应症获批上市是基于FZOCUS-1研究,也是在一线维持治疗全人群中第二个获批该适应症的PARP抑制剂。FZOCUS-1研究是一项随机、双盲、对照、多中心的Ⅲ期临床试验,由全国54家中心共同参与,共入组674例受试者。
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2025-01-26 10:20 文章
舒地胰岛素注射液申请上市 为国产首个长效胰岛素
内容简介:恒瑞医药宣布,其近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的1类治疗用生物制品舒地胰岛素注射液上市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为:用于治疗成人2型糖尿病,舒地胰岛素注射液为国内首个自主研发的长效胰岛素类似物
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2025-01-25 11:17 文章
吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗的上市申请拟纳入优先审评
内容简介:康希诺生物申报的吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗上市申请拟纳入优先审评。公开资料显示,这是康希诺生物研发的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(简称“婴幼儿用DTcP”)。该产品的上市申请于2024年12月获CDE受理。
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2025-01-25 11:16 文章
SPRAVATO®艾司氯胺酮在美获批 用于抵抗性抑郁症
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SPRAVATO®(艾司氯胺酮)CIII鼻喷雾剂的补充新药申请(sNDA),使其成为美国首个也是唯一的单药治疗方案,适用于那些对至少两种口服抗抑郁药治疗无效的成年重度抑郁症(MDD)患者。
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2025-01-25 11:16 文章
创新产品人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒获批上市
内容简介:国家药监局批准了武汉凯德维斯生物技术有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)创新产品注册申请,是国内首款用于子宫内膜癌筛查的创新医疗器械体外诊断试剂盒,更无创,助早诊。
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2025-01-24 12:31 文章
广东省关于贯彻落实基本医疗保险参保长效机制的通知
内容简介:广东省医疗保障局关于贯彻落实基本医疗保险参保长效机制的通知,职工医保个人账户可用于支付参保人员本人及其近亲属(包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孙子女、外孙子女)符合规定的费用。
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2025-01-24 12:31 文章
脑栓通胶囊获批为首家中药二级保护品种
内容简介:国家药品监督管理局批准广东华南药业集团有限公司的脑栓通胶囊为首家中药二级保护品种,保护品种编号为:ZYB2072025001,保护期限自公告日起七年。
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2025-01-24 12:30 文章
广州诺金的百合固金片中药品种保护延期到2031年
内容简介:对广州诺金制药有限公司的百合固金片继续给予二级保护,其保护期限、保护品种编号分别为2025年1月20日—2031年7月19日、ZYB20720250020。
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2025-01-24 12:26 文章
瑞玛奈珠单抗注射液的上市申请获受理  用于偏头痛
内容简介:梯瓦公司的瑞玛奈珠单抗注射液上市申请获受理,适用于成年患者偏头痛的预防性治疗。瑞玛奈珠单抗在2018年、2019年分别在美国和欧盟获批用于成年患者偏头痛的预防性治疗,并在2023年获广东省药品监督管理局授权,落地粤港澳大湾区。
最新评论:夫瑞奈珠单抗注射液(曾用名:瑞玛奈珠单抗,Fremanezumab,商品名:AJ
2026-06-09 09:12 文章
信立泰披露重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液境外临床试验进展
内容简介:深圳信立泰药业股份有限公司宣布收到子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.通知,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)在HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT II期临床试验中获得积极的中期数据。
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2025-01-23 10:33 文章
石杉碱甲注射液在美国获批临床试验 用于缺氧缺血性脑病
内容简介:万邦德医药宣布全资子公司万邦德制药收到美国FDA批准WP103(石杉碱甲注射液)治疗新生儿缺氧缺血性脑病临床试验。石杉碱甲注射液2018年中国获批上市,商品名:凡坦,适应症:适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。
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2025-01-23 10:31 文章
吡咯替尼和达尔西利纳入新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
内容简介:随着新型抗肿瘤药物迅速发展,为进一步规范新型抗肿瘤药物的临床应用,国家卫生健康委员会于2025年1月7日更新发布《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》,本文对其中涉及的乳腺癌的国产创新药吡咯替尼及达尔西利做详细阐述。
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2025-01-23 10:23 文章
江苏省关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知
内容简介:江苏省药品监督管理局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的通知,从事药品经营活动的,新申请药品经营许可和许可证变更、重新审查发证、注销、补发等事项,按照《办法》《公告》有关规定办理。新开办药品经营企业取消筹建事项。
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2025-01-22 10:30 文章
湖南全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设
内容简介:湖南省药品监督管理局关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知,我局启动了药品追溯监管服务系统建设工作,已完成24家试点企业药品购销存、储运温湿度信息对接。现就推进全省药品批发企业、零售连锁总部药品全品种追溯及监管系统建设工作通知如下。
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2025-01-22 10:29 文章
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最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
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最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
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最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
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2026-03-30 13:01
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2026-03-09 12:06
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最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
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最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
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