内容简介：罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam，利司地兰）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。新闻稿指出，Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。
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2025-02-13 11:32 文章
内容简介：香港大学医学院宣布了一项震动全球医学界的里程碑式成果——全球首款由香港自主研发的抗癌处方药物“药用口服砒霜”（ARSENOL®）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）的罕见病药物资格认定，并已通过香港大学深圳医院在粤港澳大湾区开展临床使用。
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2025-02-13 11:31 文章
内容简介：安帝康生物宣布，其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶，从而阻断病毒自身mRNA的转录，使其失去自我复制能力，从根源对病毒实施精准打击。
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2025-02-13 11:30 文章
内容简介：2024版指导原则共新增30种抗肿瘤药物，取消1种抗肿瘤药物。同时，2024版指导原则对抗肿瘤药物的使用进行了详细的规范和说明，为临床提供了更为明确和具体的用药指导，确保用药的针对性和有效性，提高治疗的安全性和效果。
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2025-02-13 11:19 文章
内容简介：一款基于干细胞来源再生胰岛技术的异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）新药临床试验申请（IND）已正式获受理。这一里程碑式的进展，标志着干细胞再生胰岛技术迈入临床验证阶段，为我国糖尿病患者带来了前所未有的治愈希望，并有望彻底重塑糖尿病治疗模式，甚至实现功能性治愈。
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2025-02-12 15:03 文章
内容简介：中国生物制药下属企业正大天晴开发的乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂上市申请获CDE受理，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的长期维持治疗。正大天晴是国内第一家完成双支扩粉雾剂等效性研究的医药企业。
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2025-02-12 15:03 文章
内容简介：勃林格殷格翰宣布其研发的口服、选择性磷酸二酯酶 4B（PDE4B）抑制剂Nerandomilast(奈拉米司特)治疗特发性肺纤维化的第二项三期临床FIBRONEER-ILD试验中，成功达到主要终点。勃林格殷格翰将向美国食品药品监督管理局(FDA)和全球其他卫生机构提交用于治疗PPF的新药申请。
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2025-02-12 15:01 文章
内容简介：再生元宣布美国FDA已受理其为双特异性抗体疗法linvoseltamab(利伏赛坦单抗)重新提交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗已接受至少四线治疗，或已接受三线治疗且对最后一线治疗耐药的成年复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。
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2025-02-12 14:58 文章
内容简介：SpringWorks Therapeutics公司宣布，美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli（mirdametinib，米达美替尼）上市，用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者。
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2025-02-12 14:57 文章
内容简介：强生公司宣布塔奎妥单抗注射液（talquetamab）获得国家药监局（NMPA）批准上市，适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成人患者。塔奎妥单抗和特立妥单抗均是一类名为T细胞接合器（TCE）的新型抗体药物。
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2025-02-12 14:55 文章
内容简介：康爱瑞浩生物医药（浙江）股份有限公司（下称康爱生物）申报的1类新药自体淋巴细胞注射液临床试验申请（IND）获受理。其自体淋巴细胞注射液是自主研发，具有独立知识产权的MTCA-CTL（多靶点复合抗原细胞毒性T细胞）候选产品。
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2025-02-12 14:55 文章
内容简介：由默沙申报的5.1类新药注射用头孢洛生他唑巴坦钠（商品名“Zerbaxa”）的上市申请已经获得批准。这是一款新型的复方抗菌药物，包含头孢类抗生素头孢洛生（ceftolozane）和β-内酰胺酶抑制剂他唑巴坦（tazobactam）,这两种成分组合在一起，能够有效对抗多种细菌感染。
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2025-02-12 14:53 文章
内容简介：山东华信制药集团股份有限公司龙香平喘胶囊的中药品种续保申请获受理。龙香平喘胶囊属于中成药，具有活血祛痰，宣肺平喘的功效。用于支气管哮喘属痰瘀阻肺证，证见：胸憋、喘息、咳嗽、咯痰，脘腹胀满，面色晦暗等。
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2025-02-12 14:52 文章
内容简介：陕西摩美得气血和制药有限公司双石通淋胶囊的中药品种初保申请获受理。双石通淋胶囊属于中成药，具有清热利尿，化浊通淋的功效。用于慢性前列腺炎湿热壅阻证。症见尿道灼热、小便频急、尿后余沥不尽、尿后滴白、阴部潮湿、会阴、少腹、腰骶部疼痛或不适，舌质红苔黄，脉弦或弦滑等。
最新评论：国家药监局在2026年5月12日发布了《中药保护品种公告（第36号）（2026年
2026-05-19 10:24 文章
内容简介：海口市制药厂有限公司/中南大学1类新药氟非尼酮胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎肝纤维化/肝硬化。海南海药与中南大学联合发起的一项以富马酸丙酚替诺福韦片作为基础治疗，评估不同剂量的氟非尼酮胶囊治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化的2期临床试验完成期中分析。
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2025-02-12 14:46 文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介：
默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压（PAH）新药欣瑞来®（注射用索特西普，Sot
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2026-01-07 14:26
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非那雄胺他达拉非胶囊(爱廷列)获批上市 用于良性前列腺增生
内容简介：
广东泰恩康医药股份有限公司宣布重大突破，其全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司收到国
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2025-12-24 17:53
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
内容简介：
关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介：
5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种，其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介：
2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行，药品
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2024-12-24 16:58
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强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介：
CDE官网2025年11月19日显示，强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
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2025-11-24 11:56
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥38.90 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：刨妇产疤痕可以用么？我已经九年了
2026-06-12 13:59
4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥22.00 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国素瑞特斯有限公司
最新评论：这个用起来怎么样？是超薄的吗？
2026-01-09 14:44
3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥80.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
￥698.00 起
包装规格：OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家：山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论：有联系方式吗，老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
￥6.20 起
包装规格：10g*9袋
生产厂家：广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论：差评，已付款，有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
22 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥68.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥626.85 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这贵的药应该都一个标准才对，不成在顶
2026-01-15 10:07
11 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
58 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥40.90 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
30 商家销售
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