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人脐带间充质干细胞注射液治疗系统性红斑狼疮获批临床试验
内容简介:用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物人脐带间充质干细胞注射液(受理号为:CXSL2400092),获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)的药物临床试验批准通知(通知书编号:2024LP01052)。
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2024-05-21 14:41
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鼎优乐R注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装获批上市
内容简介:1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装(商品名:鼎优乐/XACDURO)上市。该药品用于治疗 18 岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎(HABP)、呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。
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2024-05-20 14:02
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思美宁R苯磺酸克利加巴林胶囊获批 用于糖尿病性疼痛
内容简介:国家药品监督管理局宣布近日批准海思科医药集团股份有限公司(以下简称“海思科”)申报的1类创新药“苯磺酸克利加巴林胶囊”(商品名称:思美宁)上市。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。
最新评论:思美宁苯磺酸克利加巴林胶囊首次列入《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》2024版
2024-05-23 15:59
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瑞必达R甲磺酸瑞齐替尼胶囊获批上市 用于非小细胞肺癌
内容简介:国家药品监督管理局宣布近日批准上海倍而达药业有限公司(以下简称倍而达)申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。今年1月,该药物的上市申请获得CDE受理。
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2024-05-20 13:44
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康美纳R泰贝西利的上市申请获受理
内容简介:贝达药业自研的康美纳®上市许可申请获受理,适应症为:联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或晚期复发转移性乳腺癌患者。康美纳®泰贝西利是由贝达药业自主研发的具有全新结构的CDK4/6i。
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2024-05-20 13:43
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迅可R奥木替韦单抗注射液获批扩展至2岁及以上儿童
内容简介:公司下属公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司(以下简称“新药公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的奥木替韦单抗注射液(200IU(1ml)/瓶)的《药品补充申请批准通知书》,批准本品适用人群扩展至2岁及以上儿童的补充申请。
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2024-05-19 13:36
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Scemblix®阿西米尼获FDA突破性疗法认定
内容简介:美国药品监管机构决定加快Scemblix®(Asciminib,阿西米尼)的开发,以治疗新诊断出患有白血病的成年人。这是FDA第三次将该药物指定为突破性疗法。根据FDA的网站,被指定为突破性疗法的药物是那些旨在治疗严重疾病的药物
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2024-05-19 13:11
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乌帕替尼缓释片拟纳入突破性治疗品种 用于白癜风
内容简介:中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,艾伯维(AbbVie)递交的upadacitinib片拟纳入突破性治疗品种,拟用于治疗12岁及以上的青少年和成人非节段型白癜风患者。公开资料显示,upadacitinib中文通用名为乌帕替尼缓释片。
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2024-05-19 13:03
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Imdelltra®塔拉妥单抗获FDA加速批准 用于广泛期小细胞肺癌
内容简介:美国FDA加速批准了Amgen Inc.的塔拉妥单抗 Tarlatamab-dlle(AMG 757),商品名:Imdelltra®,剂型:静脉注射用冻干粉,用于铂基化疗时或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的治疗。
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2024-05-19 13:02
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介:中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。附:医疗用毒性药品管理品种目录:
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不是属于毒性药品啊?有没有个明确的说法?
2024-05-18 15:46
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中药改良型新药研究技术指导原则(试行)
内容简介:中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,应当基于对被改良中药的客观、科学、全面的认识,针对被改良中药存在的问题,或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行二次开发,应当遵循必要、科学、合理的原则,明确改良目的。
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2024-05-17 11:40
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Myhibbin™吗替麦考酚酯口服混悬液在美国获批
内容简介:Azurity Pharmaceuticals 宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已批准 Myhibbin™,唯一即用型吗替麦考酚酯口服混悬液。是一种抗代谢免疫抑制剂,,与其他免疫抑制剂联合使用,可预防接受同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的3个月及以上成人和儿科接受者的器官排斥。
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2024-05-17 11:39
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耐赋康的首张处方落地 为IgA肾病患者带来福音
内容简介:全球唯一对因治疗IgA肾病药物耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)中国大陆的首张处方落地,并以互联网医院的电子处方形式开出,打破了时间和地域的限制,提高患者就医的可及性。
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2024-05-17 11:38
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卫材在美递交Leqembi仑卡奈单抗皮下注射剂上市申请
内容简介:卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb(Leqembi,仑卡奈单抗)皮下注射制剂的生物制品许可申请(BLA)。Leqembi静脉注射剂已获批治疗阿尔茨海默病 (AD),适用于轻度认知障碍 (MCI) 或轻度痴呆阶段的患者(统称为早期AD)。
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2024-05-16 11:54
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ORLADEYO®贝罗司他获墨西哥批准用于预防血管性水肿
内容简介:Pint Pharma 宣布,墨西哥联邦健康风险防范委员会 (COFEPRIS) 已批准口服每日1次的ORLADEYO® (berotralstat) 用于预防遗传性疾病成人和 12 岁或以上儿童患者的血管性水肿 (HAE) 发作。
最新评论:Pint Pharma于2025年06月26日宣布,哥伦比亚国家食品药品监督管理
2025-06-30 10:22
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征祥医药抗流感新药玛硒洛沙韦(济可舒)获批上市
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2025-07-18 15:54
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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法罗培南钠片迎来首家过评企业:鲁南贝特制药
内容简介: 鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。法罗培南钠片为
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2025-05-20 11:49
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非小细胞肺癌新药-安达替尼被拟纳入突破性疗法品种
内容简介: CDE官网将PLB1004(安达替尼)拟纳入突破性疗法品种,本次拟纳入突破性治疗品种的
最新评论:5月22日,CDE官网显示,北京鞍石
2025-05-23 09:23
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IZERVAY培戈-阿伐普他在日本申请上市 用于地图样萎缩
内容简介: 安斯泰来制药公司近日宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交新药上市申请(NDA),以附条
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2025-03-04 17:19
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非阿片类镇痛药盐酸奥匹兰色林注射剂在韩国获批准
内容简介: VIVOZON Pharmaceutical 宣布其非阿片类镇痛药 UNAFRA In
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2025-02-21 13:08
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伏欣奇拜单抗注射液申请上市 用于痛风性关节炎
内容简介: 金赛药业1类新药伏欣奇拜单抗注射液的上市申请获受理。根据长春高新公告介绍,伏欣奇拜单抗
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2025-01-27 11:10
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艾米迈托赛注射液拟纳入优先审评 用于急性移植物抗宿主病
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,铂生卓越生物科技(北京)有限公司申报的艾
最新评论:国内首款干细胞疗法产品—艾米迈托赛注
2024-07-01 08:59
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3款口服降糖新药进入医保!多格列艾汀片降至5.39元
内容简介: 本次共有126个药品新增进入国家医保药品目录。其中,8款糖尿病用药最新进入国家医保,其
最新评论:多格列艾汀片(75mg)主动降价至3
2024-12-19 18:33
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥628.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
12
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥72.00 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
60
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
85
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
22
商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥92.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
14
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
10
商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥750.00 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
52
商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:用这个祛疤会有色差吗?会不会变白或许
2025-07-18 16:54
7
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