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醋酸培谷昔宁获FDA批准用于保乳手术癌性组织的检测
内容简介:美国FDA批准了Lumicell, Inc.的醋酸培谷昔宁 Pegulicianine acetate(LUM-015),商品名:Lumisight®,剂型:静脉注射用冷冻粉,用于在乳房肿瘤切除手术期间继原发性样本移除后作为切除腔内癌性组织手术时检测的辅助用于乳腺癌成人的荧光成像。
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2024-04-23 11:47
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他米巴罗丁治疗急性髓系白血病取得快速通道资格
内容简介:美国食品和药物管理局(FDA)授予了tamibarotene(他米巴罗丁)与阿扎胞苷(azacitidine)和venetoclax联合应用的快速通道(Fast Track)资格,用于治疗新诊断的RARA基因过表达的年龄在75岁以上或因合并症而无法接受强化诱导化疗的成年急性髓系白血病(AML)患者。
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2024-04-23 11:45
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罗伐昔替尼片的临床研究已达终点 即将申报上市
内容简介:正大天晴药业宣布其自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片(Rovadicitinib ,TQ05105)用于治疗中高危骨髓纤维化 (MF) 的关键注册临床研究已达到主要终点。正大天晴已与CDE 就TQ05105片的上市申请进行了沟通,并获得CDE同意提交其上市申请的意见。
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2024-04-23 11:45
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氟唑帕利胶囊获优先审评 用于治疗HER2阴性乳腺癌
内容简介:CDE网站显示,恒瑞医药的氟唑帕利拟优先审评,用于单药或联合甲磺酸阿帕替尼治疗伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性乳腺癌患者。
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2024-04-23 11:41
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国家药监局发布已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)
内容简介:为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等相关配套文件的要求,我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》(见附件),经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
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2024-04-23 11:39
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暨康博刀复合式冷热消融系统获FDA突破性设备认定
内容简介:海杰亚(北京)医疗器械有限公司的AIEpic™Co-Ablation System暨康博刀®复合式冷热消融系统,获得FDA突破性设备认定,这是中国首个获得突破性设备认定的肿瘤微创介入治疗系统。这一重要认定不仅是对康博刀创新技术的肯定,更是标志着我国高端医疗设备在国际舞台上的重要突破。
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2024-04-23 11:38
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VSP-PEEK颅骨植入物获FDA许可
内容简介:2024年4月16日,3DSystems(NYSE:DDD)宣布FDA已为其VSP PEEK颅骨植入物解决方案授予510(k)许可。方案涵盖完整的工作流程,包括分割、3D建模软件、EXT220MED3D打印机、生产流程等内容。
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2024-04-23 11:38
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即用型培美曲塞PEMRYDI-RTU美国上市用于治疗癌症
内容简介:2024年04月16日-(新泽西州布里奇沃特)-Amneal Pharmaceuticals, Inc.宣布推出 PEMRYDI RTU ®,这是第1个也是唯一1个即用型注射用培美曲塞。该产品不需要重构、稀释或冷藏,这与注射用培美曲塞的其他版本不同。
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2024-04-20 11:47
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辽宁医保局发文改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作
内容简介:辽宁医保局发布《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(简称《通知》),针对医用耗材的挂网规则、限价制定、议价采购、规范撤网行为等方面内容进行改革完善,并将于6月1日起正式实施。
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2024-04-20 11:46
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北京市医保局发文支持创新医药高质量发展的措施
内容简介:北京市医疗保障局等九部门关于印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》的通知,现将《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》印发给你们,此前发布的有关规定与本文不一致的,以此为准,请认真执行。
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2024-04-20 11:45
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磷酸芦可替尼乳膏在中国澳门地区获批上市
内容简介:康哲药业宣布其磷酸芦可替尼乳膏已经在中国澳门地区获批上市,用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。公开资料显示,这是康哲药业于2023年12月自Incyte公司引进的一款局部JAK抑制剂。
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2024-04-19 11:07
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23个药品在辽宁省主动降价
内容简介:省公共资源交易中心收到北大医药股份有限公司等企业投标的23个药品产品在辽宁省主动降价的申请,根据《关于进一步完善药品集中挂网采购工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于04月17日起执行新的挂网采购价格。
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2024-04-19 11:03
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国产利那洛肽胶囊处于在审状态,2家药企报产
内容简介:国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,目前只有2家药企以仿制4类报产的利那洛肽胶囊处于在审状态,即齐鲁制药(海南)、苏州天马医药集团天吉生物制药|江苏飞马药业。
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2024-04-19 11:01
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6家企业抢首仿!国产注射用硫酸艾沙康唑的上市申请获受理
内容简介:已有6家企业报产了注射用硫酸艾沙康唑,包括山东齐都药业、华北制药、山西德元堂药业、湖北人民制药和此次的四川宏明博思药业、海南通用三洋药业。江苏奥赛康药业、齐鲁制药、山东新华制药、重庆希韦医药4家企业则已于2022年及2023年报产,首仿有望不久后决出。
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2024-04-19 10:59
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4家药企抢首仿!布立西坦片的上市申请获受理
内容简介:布立西坦由为UCB(优时比)公司研发,适用于治疗癫痫部分发作。资料显示,布立西坦比左乙拉西坦起效更快,是一种被寄予厚望的抗癫药物。虽然国内还尚无布立西坦相关制剂获批,但已经有4家企业递交了仿制药上市申请。申报药企均有望争夺国内首家。
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2024-04-19 10:55
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介: 葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展,贝匹罗韦森
最新评论:暂无评论
2025-02-14 13:20
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
最新评论:暂无评论
2025-05-28 13:03
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特发性肺纤维化新药那米司特片的上市申请获受理
内容简介: 勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷
最新评论:暂无评论
2025-02-26 11:58
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国内仿制药布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)申请上市
内容简介: 中国国家药品审评中心官网最新显示,上海新黄河制药有限公司按注册分类4类申报的布地奈德福
最新评论:暂无评论
2025-02-18 12:07
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米达美替尼在美国获批上市 用于丛状神经纤维瘤
内容简介: SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂
最新评论:暂无评论
2025-02-12 14:57
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全球十大昂贵药品明细:最贵的一次就425万美元
内容简介: 全球十大昂贵药品,昂贵药主要包括肿瘤靶向治疗药物、部分罕见病药物等。肿瘤靶向药能够精准
最新评论:暂无评论
2025-01-15 13:48
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罗视佳R法瑞西单抗注射液纳入国家医保目录 价格为3608元
内容简介: 罗氏制药的VEGF/Ang-2双抗法瑞西单抗注射液(Faricimab,商品名:罗视佳
最新评论:暂无评论
2025-01-08 11:59
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介: 依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录,用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
最新评论:暂无评论
2025-01-04 15:18
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苯胺洛芬注射液申请上市 为镇痛创新药
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,以岭药业已经提交其1类创新药——苯胺洛芬
最新评论:暂无评论
2024-07-11 13:27
文章
湖南尚众合生物的吲哚布芬片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局NMPA官网显示,湖南尚众合生物医药的吲哚布芬片获批上市,视同通过一
最新评论:暂无评论
2024-03-08 11:50
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.69 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共
12
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥652.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共
6
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥81.90 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共
59
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
85
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
22
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥80.20 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
24
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
11
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥722.29 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
49
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共
7
个商家销售
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