兔灵医药 医药资讯 医药科技 → 抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的儿童适应症临床试验已完成

抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的儿童适应症临床试验已完成

来源:网络媒体2025-02-13 11:30
虚假信息举报: 联系客服

2月13日,安帝康生物宣布,其新一代抗流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的3期临床研究完成了全部患者入组和随访工作。该研究由首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者,是一项在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的3期临床研究,旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性,相关临床研究数据即将公布。

玛氘诺沙韦是一款cap依赖型核酸内切酶抑制剂,可抑制流感病毒中cap依赖型核酸内切酶,从而阻断病毒自身mRNA的转录,使其失去自我复制能力,从根源对病毒实施精准打击。

安帝康生物已有研究数据显示,玛氘诺沙韦对甲型、乙型和高致病性禽流感病毒,均具有显著的抗病毒活性和良好的安全性。与同类药物相比,玛氘诺沙韦还具有口服药效不受食物影响、更高安全剂量等安全性优势。临床数据显示,玛氘诺沙韦针对流感可以实现全病程只需要服药一次;24小时内终止病毒排毒(一天转阴);不仅能够治疗,还能起到预防效果。

登录 | 注册
当前汉字数: 0
我要咨询
好消息!儿童流感有望“一袋预防” 播放
内容简介:近日,抗流感创新药玛氘诺沙韦颗粒,商品名为先林达,取得重要进展,其用于2岁及以上人群甲型和乙型流感暴露后预防的适应症,已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可,这意味着该药有望成为中国首个实现“一袋预防”的儿童流感创新药。 玛氘诺沙韦的核心优势在于,仅需口服一次,依从性高 与需要连续服用5天的传统抗流感药物,如磷酸奥司他韦不同,玛氘诺沙韦的最大优势在于:全病程仅需口服一次。玛氘诺沙韦的创新机
最新评论:暂无评论
视频时长:02分13秒 视频
流感新药玛氘诺沙韦片申请上市 仅需服用1粒
内容简介:集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(安帝康)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
最新评论:暂无评论
2025-03-18 13:33 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号