内容简介：3月14日该局批准了马德里加尔制药公司（Madrigal）的瑞美替罗（Rezdiffra，活性成分为resmetirom）联合饮食和运动，用于治疗患有中重度肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）/代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者。这是获得FDA批准的首款NASH疗法，是该领域一项重要里程碑。
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2024-03-19 11:34 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品清热除湿祛风、活血通络止痛，用于急性痛风性关节炎风湿郁热证的治疗，症见关节疼痛、关节肿胀、关节局部发热、口渴喜饮等。该药品的上市为急性痛风性关节炎患者提供了又一种治疗选择。
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2024-03-16 14:37 文章
内容简介：药审中心组织制定了小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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2024-03-06 15:12 文章
内容简介：国家药品监督管理局官网显示，四川科伦药业以仿制3类提交的恩扎卢胺片上市申请获得CDE承办受理。目前国内暂时没有恩扎卢胺片上市销售，此前齐鲁制药已经报产。恩扎卢胺最早是安斯泰来和Medivation共同开发的新一代AR抑制剂，用于治疗晚期去势抵抗前列腺癌。
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2024-03-01 13:56 文章
内容简介：杭州中美华东制药以仿制4类提交的注射用卡非佐米上市申请获得CDE承办受理。目前，国内还未有注射用卡非佐米仿制药获批上市。卡非佐米是新一代的高度选择性不可逆蛋白酶体阻断药，属于环氧甲酮四肽蛋白酶体抑制剂类似物，主要抑制20S蛋白酶体的糜蛋白酶，适用于治疗多发性骨髓瘤。
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2024-02-28 14:41 文章
内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE拟纳入优先审评品种，有望进一步加速其上市进程。
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2024-02-20 10:48 文章
内容简介：2022年美国FDA批准37款新药，其中罕见病新药18款(占比49%)，2023年美国FDA批准55款新药，其中罕见病药物29款(占比53%)，获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看，抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%，其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
内容简介：2023年国家药监局共批准了40款创新药，包括治疗新型冠状病毒感染的药物，包括氢溴酸氘瑞米德韦片、先诺特韦片/利托那韦片组合包装、来瑞特韦片、阿泰特韦片/利托那韦片组合包装。用于胃肠道疾病的药物，包括盐酸凯普拉生片、安奈拉唑钠肠溶片、枳实总黄酮片。
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2024-02-06 12:30 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液(商品名：乐意保/Leqembi)上市。用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。该品种的上市为阿尔茨海默病患者提供了新的治疗选择。
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2024-01-10 12:08 文章
内容简介：礼来公司（Eli Lilly and Company）申报的galcanezumab注射液上市申请已获得批准。公开资料显示，加卡奈珠单抗注射液（galcanezumab）是一款CGRP受体拮抗剂，可每月一次由患者自我皮下注射。该药本次获批的适应症为成人发作性偏头痛的预防性治疗。
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2024-01-10 12:05 文章
内容简介：美国FDA批准了55款新药，获批数量在过去30年中仅次于2018年的59款。同样中国国家药监局（NMPA）也批准了37 个1类新药（不包括新增适应症、疫苗、诊断试剂），较2022年（22个）大幅上涨68%。
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2024-01-07 12:54 文章
内容简介：在审评审批流程优化、医保准入提速等利好政策推动下，中药企业研发热情持续高涨。数据显示，2023年至今有15个中药新药申报上市。
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2023-09-26 11:01 文章
内容简介：香港浸会大学研发的用于治疗慢性便秘的中药复方新药获美国食品和药物管理局许可，在美进行一期临床试验，成为香港首个获得该许可的中药新药。
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2023-07-28 10:08 文章
内容简介：据12月12日Mirati治疗学公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Krazati(adagrasib，研究代码为MRTX849，阿达格拉西布) 。这是继Lumakras后的第二个KRASG12C突变靶向药。该加速批准能否获得完全批准可能取决于未来验证性试验的结果。
Krazati的获批适应症为：用于治疗患有既往至少接受过1次全身治疗，且经FDA批准的检测确定为KRASG12C突变
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2023-02-20 17:25 视频
内容简介：近期，美国FDA批准了Rigel制药的Rezlidhia(olutasidenib)胶囊用于患有敏感性IDH1突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者，该突变由雅培的RealTime IDH1 Assay检测。该检测与该药物一起获得批准。
该药的批准是在这一适应症取得新进展之后。今年5月份，FDA批准将Servier的Tibsovo(ivosidenib)适用范围扩大，与阿扎胞苷联合
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2023-02-20 17:24 视频
盐酸阿扑吗啡舌下片(丽科吉/科益)
￥65.00 起
包装规格：3mg*1片
生产厂家：湖北科益药业股份有限公司
最新评论：这药副作用大不，对身体有影响没老师。
2025-09-30 15:18
15 商家销售
双姜胃痛丸(版纳/昆药集团)
￥38.00
包装规格：3g*6袋
生产厂家：西双版纳版纳药业有限责任公司
最新评论：我买的更贵，2盒97元，简直暴利！
2025-03-21 19:57
0 商家销售
阿波罗活性肽是真的吗？
内容简介：
某阿波罗活性肽官网显示，阿波罗活性肽的产品名称为阿波罗牌维生力口服液，批准文号卫食健字
最新评论：请某教受自重，过度宣染，坑害老人！
2025-12-23 20:54
咨询
康欣口服液(华陀印)
￥560.00
包装规格：10ml*10支
生产厂家：吉林华康药业股份有限公司
最新评论：那是放长线钓大鱼呢，要不他能让你听
2025-12-22 18:01
0 商家销售
医言九鼎这个节目讲的怎么样？
内容简介：
小编没有找到医言九鼎栏目的官方或可靠来源信息，无法确认其真实性。小编看了一两个医言九鼎
最新评论：国家应该严打这样的须假宣传，避免更多
2025-12-23 07:56
咨询
复方塞隆胶囊(关舒宝)
￥288.00 起
包装规格：0.3g*12粒
生产厂家：西安今正制药有限公司
最新评论：太贵了，贵的离谱的中成药，咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
1 商家销售
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