重症肌无力新药伟立瑞R瑞利珠单抗注射液获批上市

2025年4月22日，阿斯利康宣布，瑞利珠单抗注射液（商品名：伟立瑞/Ultomiris）在中国正式获批与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。

瑞利珠单抗是一款长效C5补体抑制剂，每8周给药一次。此次获批基于III期CHAMPION-MG研究的积极结果。研究显示，瑞利珠单抗在主要疗效终点即第26周重症肌无力日常生活活动（MG-ADL）评分较基线改善方面优于安慰剂，且瑞利珠单抗对MG症状的改善可维持长达164周。与安慰剂相比，经瑞利珠单抗治疗的每百名患者每年的疾病加重发生率减少71.1%。瑞利珠单抗的安全性与安慰剂相当，最常见的不良反应是恶心、头痛和腹泻。

目前，瑞利珠单抗已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗抗AChR抗体阳性的gMG成人患者，并在全球多个国家和地区获批多项适应症。