1类新药黄苓凝胶获CDE临床试验默示许可

近日，CDE官网显示，山东汉方制药的中药1.1类新药黄苓凝胶获得临床试验默示许可，用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。中药1.1类新药黄苓凝胶功能主治：清热除湿、止痒止带，用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。该产品的临床申请（受理号：CXZL2500006）于2025年2月获得CDE承办，今年4月获得临床试验默示许可。

山东汉方制药有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用代码：91370125762897475K
企业名称：山东汉方制药有限公司
类型：有限责任公司(自然人投资或控股)
成立日期：2004年06月09日
登记机关：济阳区市场监督管理局
登记状态：在营（开业）企业
住所：济南市济北开发区强盛街
经营范围：许可项目：药品生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；道路货物运输（不含危险货物）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：化妆品批发；化妆品零售；地产中草药（不含中药饮片）购销；食用农产品批发；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；货物进出口；医学研究和试验发展