武田1类新药奥博雷通片上市申请获受理

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网2026年1月16日最新公示显示，武田（Takeda）申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得受理。公开资料显示，这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体（OX2R）激动剂oveporexton（研发代号：TAK-861）。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病（NT1）适应症。其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。在刚刚结束的2026年JPM大会上，武田披露该产品预计于2026年下半年获监管机构批准上市。

发作性睡病是一种慢性、罕见的中枢性嗜睡症神经系统疾病，尽管有多种疗法获得批准，但仍存在大量未满足的需求。它目前分为两种不同类型：1型发作性睡病 (NT1) 和2型发作性睡病 (NT2)。其中，1型发作性睡病是由于食欲素神经元丧失所致，患者的症状包括白天过度嗜睡、猝倒、夜间睡眠中断、入睡前/入睡后幻觉、睡眠麻痹等。

Oveporexton是一款OX2R激动剂。Ox2R激动剂可通过恢复内源性食欲素水平下降时丢失的下游神经递质活性，从而帮助1型发作性睡病患者恢复食欲素信号传导。