FDA再次受理流感疫苗mRNA-1010上市申请

Moderna宣布，公司已与FDA就其流感疫苗mRNA-1010的修订申报策略达成共识。Moderna将基于目标人群年龄分层推进审评路径，计划为50至64岁成年人申请完全批准，并为65岁及以上成年人寻求加速批准。FDA已正式受理mRNA-1010的许可申请，并设定2026年8月5日为目标审评完成日期。

mRNA-1010是一款基于mRNA技术开发的四价季节性流感疫苗，旨在针对流感A型和B型多种毒株提供更广泛和高效的免疫保护。Moderna计划将mRNA-1010推向至少50岁以上的人群。

目前，Moderna已将mRNA-1010的上市申请提交至包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚等多个地区的药监机构。同时，公司也计划于2026年继续推进更多地区的监管申报。按照预期，这款疫苗有望在2026年底至2027年初在这些地区率先获批。如果mRNA-1010成功获批，其将成为Moderna在2027年及未来收入持续增长的重要驱动。