长春澜江医药的苯海拉明布洛芬片获批上市

国家药品监督管理局官网于2026年02月14日发布的药品批准证明文件送达信息显示，长春澜江医药科技有限公司的仿制药—苯海拉明布洛芬片成功获批上市，批准文号为国药准字H20263371。

苯海拉明布洛芬片是由葛兰素史克旗下公司（现Haleon US Holdings LLC）研发和生产药品，规格为每片含枸橼酸苯海拉明38mg和布洛芬200mg。该药于2005年12月21日首次获得FDA批准上市。

枸橼酸苯海拉明布洛芬片是一种主要成分为苯海拉明和布洛芬的复方制剂，主要用于缓解伴有轻度疼痛的偶发性失眠，帮助入睡并保持睡眠。

布洛芬属于非甾体抗炎药，能够抑制环氧合酶（COX）减少前列腺素合成，从而发挥解热、镇痛与抗炎作用。苯海拉明是第一代抗组胺药物，能强效阻断H1受体，抑制中枢神经系统，产生镇静效果，帮助更快入睡并延长睡眠时间。苯海拉明布洛芬片将苯海拉明、布洛芬两种药物的剂量进行合理配比，通过协同作用同时解决疼痛与睡眠障碍，具有更多优势特点。