康沣生物的抗胃食管反流系统获批上市

康沣生物的抗胃食管反流系统于2025年12月16日正式获得药监局的上市批文。该系统由植入式抗胃食管反流器及食管测量工具组成，旨在通过微创手术加强食管下括约肌张力，治疗胃食管反流病（GERD）。

胃食管反流病是一种胃、十二指肠内容物反流入食管引起反酸、烧心等症状的疾病，严重时可能引发胸痛、哮喘、慢性咳嗽甚至吞咽困难。

这个病，极其折磨。目前主要是靠药物治疗、外科手术及内镜治疗，但效果均不尽如人意。

而康沣生物获批的抗胃食管反流系统，其核心是一种被称为“磁力环”的植入器械。

抗胃食管反流系统的工作原理是通过在食管外的食管下括约肌功能区域固定植入器械，植入器械的磁珠产生磁吸引力加强食管下括约肌张力，从而恢复食管下括约肌的抗反流功能，治疗胃食管反流病。