强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市

CDE官网2025年11月19日显示，强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市，适用于治疗适合接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。同日，该适应症也被CDE纳入了拟优先审评。

Icotrokinra是一款新型口服靶向多肽，通过选择性阻断IL-23R发挥作用。IL-23在中重度斑块状银屑病的致病性T细胞活化中起着关键作用，是银屑病和其他皮肤病、风湿病和IL-23介导肠胃病中炎症反应的基础。Icotrokinra能够以高亲和力与IL-23R结合，并对人类T细胞中的IL-23信号转导产生强效的选择性抑制作用。

银屑病是一种慢性炎症性皮肤病。斑块状银屑病是其中最常见的类型，患者皮肤上会出现覆有灰色或银色鳞屑的干燥隆起的斑块，生物制剂虽然较为有效，但普遍为注射制剂，而现有口服疗法的疗效尚有局限。