礼来2025年1月8日宣布Zepbound(替尔泊肽)联合Taltz(依奇珠单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)合并肥胖或超重受试者的IIIb期TOGETHER-PsA研究取得了积极结果。该研究是首个评估GLP-1药物与PsA生物制剂联用的对照临床研究。
Zepbound(替尔泊肽)是一款GIPR/GLP-1R激动剂,已获得FDA批准用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停和肥胖或超重。Taltz(依奇珠单抗)是一款IL-17A单抗,已获得FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎、斑块状银屑病、活动性强直性脊柱炎和活动性非放射学中轴型脊柱关节炎。
TOGETHER-PsA是一项随机、多中心、评估者盲法、开放标签的IIIb期研究,旨在评估依奇珠单抗联合替尔泊肽与依奇珠单抗单药治疗PsA合并肥胖或超重成年患者的疗效和安全性。
结果显示,研究达到了主要终点,接受依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗的患者中,31.7%达到了ACR50患者且体重减轻至少10%,而依奇珠单抗单药治疗组仅有0.8%的患者达到该标准(p<0.001)。
在一项关键的次要终点中,依奇珠单抗联合替尔泊肽治疗组达到ACR50的患者比例较依奇珠单抗单药治疗组提高了64%(分别为33.5%和20.4%,p<0.05),表明使用替尔泊肽治疗肥胖或超重可减轻PsA的疾病负担。


