帕金森新药普拉西珠单抗启动III期临床

罗氏近日登记了一项在早期帕金森病受试者中评价静脉输注prasinezumab(普拉西珠单抗)的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。

该研究旨在接受稳定左旋多巴对症单药治疗的早期帕金森病（PD）受试者中评价prasinezumab相比安慰剂的有效性、安全性和药代动力学。主要终点是评估从随机化日期至基于MDS-UPDRS第III部分评分判定出现确诊运动进展事件的时间。次要终点包括评估第104周时运动功能较基线的变化、进一步描述prasinezumab的PK特征和免疫原性。

Prasinezumab是一种IgG1单克隆抗体（mAb），直接作用于人α-突触核蛋白（aSyn）C端的表位。

帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，发病率正在逐年上升。根据今年3月《英国医学杂志》（The BMJ）杂志上的一篇研究预计，到2050年全球帕金森病患者数量可达到约2500万人，相较于2021年增长112%。