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石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介:石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于改善多发性硬化成年患者的步行能力,该药为首个在国内获批的能够改善多发性硬化成人患者步行能力的治疗方法。
最新评论:具体什么时候上市,能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30
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尿黑酸尿症新药-尼替西农片在美获批
内容简介:CyclePharmaceuticals于2025年06月19日宣布,FDA已批准HARLIKU(nitisinone,尼替西农片)用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA)。HARLIKU是首个也是唯一1个获得FDA批准的AKU治疗药物。
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2025-06-23 14:12
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利多卡因丙胺卡因牙周凝胶的IND获受理 国内首次申报
内容简介:深圳珐玛易药品科技有限公司近日提交的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶IND被CDE受理,成为这款药物在国内的首次申报。国家药监局发布的第五十七批参比制剂目录纳入了在欧盟上市的利多卡因丙胺卡因牙周凝胶(Lidocaine and Prilocaine Periodontal Gel),商品名Oraqix。
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2025-06-23 14:11
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北京北陆药业的乌帕替尼缓释片申请上市 多家企业争抢首仿
内容简介:北京北陆药业/湖州亚瑟制药提交的4类仿制药乌帕替尼缓释片上市申请获受理。乌帕替尼缓释片是由艾伯维开发的一种口服JAK抑制剂,主要用于治疗类风湿关节炎、特应性皮炎、银屑病关节炎等自身免疫性疾病。
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2025-06-23 13:42
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介:石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为国内首仿,视同过评。公开资料显示,美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药(NSAIDs),主要用于成人术后镇痛管理。
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2025-06-21 13:37
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斑蝥酸钠相关注射剂说明书修订公告(2025年第56号)
内容简介:根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对相关斑蝥酸钠注射剂(包括:斑蝥酸钠维生素B6注射液、斑蝥酸钠注射液、注射用去甲斑蝥酸钠、去甲斑蝥酸钠注射液、去甲斑蝥酸钠氯化钠注射液)说明书内容进行统一修订。
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2025-06-20 12:39
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山东新时代药业欣平宁R注射用尼可地尔获批上市
内容简介:鲁南制药旗下山东新时代药业的注射用尼可地尔(商品名:欣平宁®)正式获批上市,包含12mg与48mg两种规格,并视同通过仿制药一致性评价。注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用,可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位。
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2025-06-20 12:36
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百悦泽®泽布替尼片获FDA批准 适应症同泽布替尼胶囊
内容简介:美国食品药品监督管理局批准该公司药物百悦泽®(泽布替尼)的新片剂剂型,用于泽布替尼胶囊既往已获批的5个适应症。泽布替尼是一种口服小分子Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,旨在通过优化生物利用度、半衰期和选择性来实现对BTK蛋白的完全和持续抑制。
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2025-06-18 11:13
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肺癌口服药-IBTROZI®他雷替尼在美获批
内容简介:美国食品和药物管理局在2025年6月11日批准了Nuvation Bio Inc.开发的IBTROZI(他雷替尼taletrectinib),用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)。
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2025-06-18 11:06
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AMVUTTRA®武特里西兰在欧盟获批 用于ATTR-CM
内容简介:Alnylam Pharmaceuticals在2025年6月9日宣布其开发的AMVUTTRA®(vutrisiran,武特里西兰)获得欧盟委员会批准,用于治疗伴有心肌病的野生型或遗传性转甲状腺素淀粉样变性(ATTR-CM)成人患者。
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2025-06-18 11:01
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XOANACYL柠檬酸铁在欧盟获批用于慢性肾病
内容简介:欧盟委员会已批准XOANACYL(柠檬酸铁)上市。XOANACYL成为唯一获批用于治疗血清磷水平升高患者缺铁的药物。OANACYL 是一种单次口服疗法,可治疗成年慢性肾病 (CKD) 患者常见的两种并发症:缺铁和血清磷水平升高(高磷血症)。其双重作用机制可有效补充铁元素,同时减少磷的吸收,有助于简化治疗方案,改善 CKD 患者的预后。
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2025-06-17 11:33
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多动症新药-丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊申报上市
内容简介:爱科百发在国内递交了丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊(研发代号:AK0901)的上市申请。今年4月,该药已被 CDE 纳入优先审评,用于治疗6岁及6岁以上注意缺陷多动障碍(ADHD)。AK0901可打开型胶囊是全球首款且目前唯一含有速释右哌甲酯(d-MPH)和前药丝右哌甲酯(SDX)的复方制剂。
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2025-06-16 12:47
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齐鲁制药的止吐药氨磺必利注射液获批上市-国内首仿
内容简介:齐鲁制药(海南)有限公司申报的氨磺必利注射液获批上市,为国内首,视同过评。公开资料显示,氨磺必利注射液是一种选择性多巴胺-2(D2)和多巴胺-3(D3)受体拮抗剂,用于预防成人术后恶心和呕吐(PONV),可单独或与其他不同类型的止吐药联合。
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2025-06-16 12:45
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北京泰德制药贝前列素钠缓释片申报上市 国内首仿
内容简介:北京泰德制药股份有限公司申报的贝前列素钠缓释片上市申请获受理。公开资料显示,贝前列素钠缓释片是前列环素类的口服缓释制剂,主要用于治疗肺动脉高压,改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
最新评论:2007年,日本市场再次推出贝前列素钠缓释片,用于治疗肺动脉高压。
2025-07-16 14:35
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非小细胞肺癌新药-拉泽替尼在日本上市
内容简介:拉泽替尼(Lazertinib)‌是一种‌第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)‌,主要用于治疗‌EGFR突变阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)‌,尤其是对第一代或第二代EGFR-TKI耐药后出现‌T790M突变‌的患者。
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2025-06-15 15:21
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2024-05-18 15:46
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呫诺美林曲司氯铵胶囊申请上市 用于精神分裂症
内容简介: 百时美施贵宝和再鼎医药共同申报的5.1类新药呫诺美林曲司氯铵胶囊上市申请获得CDE受理
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2025-02-27 11:30
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扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介: 国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰
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2025-07-25 10:25
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赛诺菲降脂药波立达阿利西尤单抗拟退出中国市场
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2025-08-05 13:54
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介: 国家药监局官网宣布,批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名:伊速
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2025-03-28 12:13
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
内容简介: 药食两用物质目录(药食同源物质有哪些)-既是食品又是中药材的物质简称食药物质目录(20
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2025-06-18 11:39
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石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿
内容简介: 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市,为
最新评论:暂无评论
2025-06-21 13:37
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介: 根据CDE官网最新公示信息,石药集团中诺药业(石家庄)提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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失眠治疗药物达卫可R莱博雷生在中国获批上市
内容简介: 卫材正式对外宣布其原研的双食欲素受体拮抗剂—莱博雷生(商品名:达卫可/Dayvigo)
最新评论:暂无评论
2025-05-28 13:03
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兔灵热品
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥16.89 起
型号规格:
动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国:SURETEX LIMITED
最新评论:杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样?主
2025-07-30 18:24
6
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥40.00 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7
商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥34.83 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
12
商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥629.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
9
商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥79.68 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
60
商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
90
商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥41.58 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
28
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抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥135.00 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:个人用多少钱一盒?电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
13
商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12
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