石药集团中诺药业美洛昔康注射液(Ⅲ)获批上市 为国内首仿

据中国国家药品监督管理局官网2025年6月20日公示，石药集团中诺药业（石家庄）有限公司按注册分类3类申报的美洛昔康注射液（Ⅲ）获批上市，为国内首仿，视同过评。公开资料显示，美洛昔康是一种烯醇酰胺类的新型非甾体抗炎药（NSAIDs），主要用于成人术后镇痛管理。

今年的5月9日，南京清普生物科技有限公司按照2.2类改良的美洛昔康注射液（Ⅱ）获批上市，用于成人术后疼痛管理，是国内首款长效镇痛新药。然而，仅仅一个多月，南京清普生物就迎来石药集团这一超强竞争者。

美洛昔康注射液（Ⅲ）通过长效镇痛、强效阿片替代、高安全性三大核心优势，重塑术后疼痛管理格局，尤其适合阿片减量需求、特殊人群及离院后疼痛场景。其纳米晶技术突破和全球同步获批，标志着中国创新药在长效制剂领域的国际领先地位。未来随着临床应用的扩展，有望成为多模式镇痛的基石药物。