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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介:本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》同时废止。适用于所有药品领域的经营者及其生产、经营活动;药用辅料、药包材、医药中间体以及药品领域相关服务等适用本指南。
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2025-01-25 12:44
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药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介:2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品经营和使用质量监督管理办法。根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。
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2023-10-13 15:51
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药品网络销售监督管理办法
内容简介:药品网络销售监督管理办法,2022年8月3日国家市场监督管理总局令第58号公布自2022年12月1日起施行
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2022-09-01 17:37
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抗抑郁中药创新药-郁枢达片申报上市
内容简介:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司按照中药注册分类1.1类申报的新药郁枢达片上市申请获受理。公开资料显示,郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
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2025-06-27 13:45
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实体瘤CAR-T细胞产品舒瑞基奥仑赛注射液申请上市
内容简介:中国国家药品监督管理局已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。
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2025-06-27 13:45
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西帕葡萄糖苷酶-a和麦格司他在日本获批用于庞贝病
内容简介:日本厚生劳动省已批准Pombiliti(cipaglucosidase alfa,西帕葡萄糖苷酶-a)+Opfolda(miglustat,麦格司他)用于治疗晚发型庞贝病(LOPD)成年患者。ombiliti®(cipaglucosidase alfa)西帕葡萄糖苷酶-a+Opfolda®(miglustat)麦格司他是一种双组分疗法。
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2025-06-27 13:15
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株洲千金药业的补血益母丸中药品种保护获受理
内容简介:国家药监局官网2025年6月25日中药品种保护受理公示,株洲千金药业股份有限公司的补血益母丸初保申请获受理。补血益母丸属于中成药,其功能主治:补益气血,祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。
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2025-06-26 12:32
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抗感解毒片和舒筋活络止痛膏转换为非处方药
内容简介:根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药监局组织论证和审核,抗感解毒片和舒筋活络止痛膏由处方药转换为非处方药。品种名单(见附件1)及非处方药说明书范本(见附件2)一并发布。
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2025-06-26 12:32
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Sephienc墨蝶呤在欧盟获批用于苯丙酮尿症
内容简介:Sephience™ (sepiapterin,墨蝶呤) 已获得欧盟委员会的上市许可,用于治疗患有苯丙酮尿症 (PKU) 的儿童和成人。该许可涵盖所有年龄段和疾病严重程度的广泛适应症。Sephience是酶辅助因子BH4的天然前体,而BH4是苯丙氨酸羟化酶(PAH)的关键辅助因子。
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2025-06-26 12:17
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福元医药的佩玛贝特片申报上市 多家企业抢首仿
内容简介:北京福元医药股份有限公司按注册分类4类申报的佩玛贝特片上市申请获受理。公开资料显示,佩玛贝特一种新型选择性的过氧化物酶体增殖物激活受体α(PPARα)调节剂,适应症为用于高脂血症治疗。
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2025-06-25 18:32
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首个TROP2定向疗法-德达博妥单抗在美获批用于NSCLC
内容简介:阿斯利康于2025年6月23日宣布其TROP2定向疗法德达博妥单抗(datopotamab deruxtecan)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗携带 EGFR 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者既往接受过 EGFR 定向疗法及铂类化疗。
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2025-06-25 18:31
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方盛制药香芩解热颗粒的临床申请获受理
内容简介:方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。香芩解热颗粒是由方盛制药与云南中医药大学联合开发的一款中药1.1类创新药,其临床申请于近日获得CDE承办受理,为方盛制药2025年首款提交IND的1类创新药。
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2025-06-24 12:20
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广东方盛融科药业的妇科止血消痛颗粒申请临床
内容简介:方盛制药旗下广东方盛融科药业近日提交了妇科止血消痛颗粒的临床申请,该产品是集团在中成药妇科用药市场布局的第三款1.1类新药,用于气虚血瘀型产后或人流、药流、上环等计划生育手术后子宫复旧不全表现为恶露不绝或产后腹痛者。
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2025-06-24 11:59
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石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介:石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于改善多发性硬化成年患者的步行能力,该药为首个在国内获批的能够改善多发性硬化成人患者步行能力的治疗方法。
最新评论:具体什么时候上市,能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30
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尿黑酸尿症新药-尼替西农片在美获批
内容简介:CyclePharmaceuticals于2025年06月19日宣布,FDA已批准HARLIKU(nitisinone,尼替西农片)用于降低尿黑酸尿症(AKU),成年患者的尿液尿黑酸(HGA)。HARLIKU是首个也是唯一1个获得FDA批准的AKU治疗药物。
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2025-06-23 14:12
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
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2025-02-14 13:20
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
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2024-05-18 15:46
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药食两用-食药物质目录(2025年)-药食同源物质有哪些?
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2025-06-18 11:39
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慢阻肺新药-瑞维那新吸入溶液获批上市
内容简介: 晖致医药申报的瑞维那新吸入溶液(曾用名:雷芬那辛吸入溶液,revefenacin)的上
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2025-06-13 11:43
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失眠症药物盐酸达利雷生片在中国香港获批上市
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2024-09-26 16:55
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茶色素胶囊能治高血压? 两老人吃了直冒汗
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2016-09-28 22:11
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介: 新双跨药品品种目录:阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论:为什么有些双跨药是没有规格的呀?意思
2025-06-26 10:28
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抗失眠新药盐酸达利雷生片的上市申请获受理
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,先声药业联合申报的盐酸达利雷生片新药上市
最新评论:NMPA官网6月20日显示,先声药业
2025-06-21 09:34
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精神药品品种目录-哪些药品属于精神药品
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2024-05-09 17:07
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石家庄四药的氨吡啶缓释片申报上市 为国内首仿
内容简介: 石家庄四药有限公司申报的氨吡啶缓释片上市申请获受理。公开资料显示,氨吡啶缓释片主要用于
最新评论:具体什么时候上市,能让患者早点知道吗
2025-06-24 16:30
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兔灵热品
奥利司他胶囊(艾丽)
¥35.00 起
包装规格:
OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
共
9
个商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥645.00 起
包装规格:
112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这个真的什么都能治吗?糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
共
9
个商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥78.57 起
包装规格:
600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:新旧包装里面的钙片是一样的嘛,腿肚子
2025-05-29 14:32
共
65
个商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥6.87 起
包装规格:
2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:护彤小儿氨酚黄那敏颗粒12袋更换了新
2024-11-20 09:09
共
92
个商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥30.00 起
包装规格:
0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
共
23
个商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
¥38.30 起
型号规格:
3g
生产厂家:山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论:把你的电话说一下吧,我需要,怎么联系
2025-05-14 16:45
共
22
个商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
¥43.00 起
型号规格:
凸点螺纹装 12只
生产厂家:青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论:药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
共
12
个商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥707.86 起
包装规格:
OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2024-10-30 11:57
共
54
个商家销售
硅酮霜(优创生物/原:疤痕舒)
¥39.80 起
型号规格:
50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:这个产品祛疤效果怎么样?已经痊愈的疤
2025-05-29 14:38
共
8
个商家销售
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