内容简介：国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将曙方(上海)医药科技有限公司的Vamorolone口服混悬液拟纳入优先审评品种，用于治疗四岁及以上杜氏肌营养不良(DMD)患者。本次Vamorolone被CDE拟纳入优先审评品种，有望进一步加速其上市进程。
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2024-02-20 10:48 文章
内容简介：2022年美国FDA批准37款新药，其中罕见病新药18款(占比49%)，2023年美国FDA批准55款新药，其中罕见病药物29款(占比53%)，获批数量和占比均创历史新高。从治疗领域来看，抗罕见肿瘤新药占比遥遥领先为35%，其次是罕见神经领域疾病占比超过20%。
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2024-02-19 12:21 文章
内容简介：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液(SHR-1314)的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
最新评论：4月8日，恒瑞「夫那奇珠单抗注射液」在国内获批新适应症，用于常规治疗疗效欠佳的活
2024-08-10 11:25 文章
内容简介：国家药监局关于恢复进口、销售和使用GlaxoSmithKline(Ireland)Limited度他雄胺软胶囊的公告(2024年第15号)。GlaxoSmithKline(Ireland)Limited进行整改后，向国家药监局提出了该产品恢复进口、销售和使用的申请。
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2024-02-18 12:00 文章
内容简介：在过去两年时间里，司美格鲁肽一直处于供不应求的状态。2月5日，诺和诺德大股东表示：将以165亿美金的价格收购CDMO巨头Catalent(康泰伦特)，然后将三个药品无菌灌装工厂出售给诺和诺德。这次交易后，司美格鲁肽的产能将进一步提高。
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2024-02-08 12:35 文章
内容简介：贺普拉肽作为一款有望实现慢性乙肝的程度性治愈的国产治疗药物，其研发进展一直备受关注。是上海贺普药业自主研发的1.1类创新化学药品，是一种来自乙肝病毒Pre-S1衍生的47aa合成肽，可通过与肝细胞表面的HBV进入受体牛磺酸胆酸钠共转运多肽竞争性地结合以阻断HBV进入肝细胞。
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2024-02-08 12:35 文章
内容简介：国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Roche Pharma(Schweiz) AG申报的可伐利单抗注射液(商品名：派圣凯/Piasky)上市。用于未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人和青少年(≥12岁)患者。
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2024-02-08 12:30 文章
内容简介：2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的儿童用药共26款。包括用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃患者的甲苯磺酸利特昔替尼胶囊。用于治疗胎龄小于34周的早产新生儿的有血流动力学意义的动脉导管未闭的布洛芬注射液。
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2024-02-06 12:31 文章
内容简介：2023年国家药监局通过优先审评审批程序批准的罕见病用药共15款。涵盖了治疗酪氨酸血症I型的尼替西农口服混悬液、尼替西农胶囊。用于治疗无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊。
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2024-02-06 12:30 文章
内容简介：根据工作部署，为进一步做好药品挂网工作，现将第二批报名挂网药品信息及分类审核结果予以公布，具体事项通知如下：审核结果详见附件《第二批报名挂网药品信息及分类审核结果》。在规定时间内已进行信息反馈的企业，可使用CA证书登录新招采子系统查看相关反馈的处理结果。
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2024-02-06 12:27 文章
内容简介：国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个，联检产品39个，联检产品多为甲流、乙流联检。下一步国家药监局将持续做好甲型流感病毒检测试剂审评审批工作，满足当前相关传染疫情防控需求。
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2024-02-05 10:31 文章
内容简介：默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局批准联合吉西他滨和顺铂用于局部晚期或转移性胆道癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球III期临床试验KEYNOTE-966的数据。
最新评论：12月3日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达�）已获得中
2024-12-05 15:29 文章
内容简介：2023年，在国家局党组的坚强领导下，药审中心全体干部职工凝心聚力、攻坚克难、实干笃行、加压奋进，有效应对注册申请申报量激增所带来的严峻挑战，全力以赴保障按时限审评，切实做好新冠疫苗药物应急审评审批。
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2024-02-05 10:26 文章
内容简介：CDE将北京东方运嘉药业有限公司的1.1类中药新药小儿黄金止咳颗粒拟纳入优先审评品种。该药物的适应症为清肺化痰，宣肺止咳。用于儿童急性咳嗽痰热阻肺证，症见咳嗽，咯痰，痰黄或黄白相兼、或痰粘稠，咽喉不利，口渴，或大便干燥，舌红苔薄黄或黄腻等。
最新评论：根据国家药品监督管理局网站1月3日消息，北京东方运嘉药业有限公司申报的中药1.1
2025-01-03 14:34 文章
内容简介：2024年，美国将有34款药物的关键专利到期，其中强生的重磅炸弹药物Xarelto(rivaroxaban)最值得关注。具体药物信息如下：Auryxia(ferric citrate)，适应症和用途：控制透析患者的血清磷水平、未接受透析的成年慢性肾病患者的缺铁性贫血。获批时间：2014年9月5日。
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2024-02-04 12:35 文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介：
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市，适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
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乙肝功能性治愈新药贝匹罗韦森将在2026年上市
内容简介：
葛兰素史克公司宣布了慢性乙肝新药的临床研究B-ClearIIb期试验新进展，贝匹罗韦森
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2025-02-14 13:20
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司美格鲁肽片不同国家定价不同 欧美价格最高
内容简介：
司美格鲁肽口服新药获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病。目前，司美格鲁肽口服剂型在
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2024-01-29 13:04
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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依沃西单抗注射液纳入国家医保目录 价格降到736元
内容简介：
依沃西单抗注射液被正式纳入国家医保目录，用于治疗经EGFR TKI治疗后进展的EGFR
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2025-01-04 15:18
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1类新药维拉西塔单抗申请上市 用于黄斑变性
内容简介：
百奥泰生物2025年12月18日宣布，其1类新药维拉西塔单抗（BAT5906） 的上市
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2025-12-19 11:29
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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速福达R玛巴洛沙韦干混悬剂纳入国家医保目录
内容简介：
儿童专用流感药速福达（玛巴洛沙韦干混悬剂）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。协议期
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2024-12-12 11:50
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介：
由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳（Y-3）新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥682.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥82.00 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
44 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
74 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥27.19 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥46.16 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
8 商家销售
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