司普奇拜单抗注射液(康悦达)用于特应性皮炎获批上市

国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有一款IL-4Rα抗体药物（度普利尤单抗）上市。

除康诺行外，国内还有多家药企在IL-4Rα抗体领域布局，包括智翔金泰、荃信生物/华东医药、恒瑞医药等。未来，随着更多IL-4Rα抗体药物的研发和上市，特应性皮炎治疗领域将迎来更多创新疗法。

成都康诺行生物医药科技有限公司注册信息如下：

统一社会信用代码：91510100MA6C66PK0M
企业名称：成都康诺行生物医药科技有限公司
法定代表人：徐刚
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2017年11月09日
注册资本：20000.000000万人民币
核准日期：2024年08月21日
登记机关：成都高新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）