国家药监局批准伊沙妥昔单抗联合泊马度胺治疗骨髓瘤

中国国家药品监督管理局已批准伊沙妥昔单抗isatuximab-irfc (Sarclisa) 联合泊马度胺 (Pomalyst) 和地塞米松用于治疗已接受过至少 1 种先前治疗方案（包括来那度胺 (Revlimid) 和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成年患者。

Isatuximab是一种针对 CD38 的单克隆抗体，旨在与多发性骨髓瘤细胞 CD38 受体上的特定表位结合。该药物通过多种作用机制诱导抗肿瘤活性，包括细胞凋亡和免疫调节活性。

除了获得NMPA的批准外，中国临床肿瘤学会和中国抗癌协会的指南还将伊沙妥昔单抗联合泊马度胺和地塞米松列为 1 类推荐和治疗首次复发多发性骨髓瘤患者的首选方案。中国也在审查伊沙妥昔单抗联合硼替佐米 (Velcade)、来那度胺和地塞米松用于治疗不适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成人患者的监管申请，预计将在未来几个月内做出最终决定。