注射用卡普赛珠单抗拟纳入优先审评 用于血小板减少性紫癜

3月21日，据NMPA最新公示：赛诺菲申报的注射用卡普赛珠单抗（Caplacizumab，商品名：Cablivi）拟纳入优先审批，适用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜(iTTP)）的成人和12岁及以上体重至少40 kg的青少年患者。该药是全球首个获批的纳米抗体药物，此次在华加速审评或为国内aTTP患者带来新的治疗选择。

Caplacizumab是一种人源化双链单克隆抗体片段，通过靶向血管性血友病因子vWF的A1结构域，抑制vWF与血小板GPIb-IX-V受体的相互作用，从而阻止血小板粘附和微血栓形成。Caplacizumab先后于2018年和2019年获得欧美EMA和美国FDA批准，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）。