江苏恒瑞医药1类创新药泽美妥司他片(艾瑞璟)获批上市

近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片（商品名：艾瑞璟）上市，该药品适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。

泽美妥司他片是一种新型、高效、选择性的口服EZH2抑制剂，能够选择性强效抑制野生型和突变型EZH2酶活性。EZH2通过催化组蛋白H3K27三甲基化，维持基因转录抑制，其功能异常与多种癌症相关，包括外周T细胞淋巴瘤。泽美妥司他片通过抑制EZH2活性，阻滞细胞周期、诱导肿瘤细胞凋亡，从而抑制淋巴瘤及其他恶性肿瘤的生长。

此前，国内仅一款EZH2抑制剂获批上市，为Epizyme/和黄医药的他泽司他（Tazemetostat），该药已于今年3月获批进入国内市场。其他在研新药中，苏州信诺维医药的XNW5004、辉瑞的mevrometostat等处于III期临床。