国家药监局关于修订滑膜炎制剂说明书的公告(2024年第20号)
内容简介:国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照附件要求修订说明书,于2024年5月31日前报省级药品监督管理部门备案。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:31 文章
成都苑东生物的盐酸纳布啡注射液获批上市
内容简介:成都苑东生物制药的盐酸纳布啡注射液获批上市,视同通过一致性评价,该产品为国内第4家。盐酸纳布啡是κ阿片受体激动剂和μ阿片受体拮抗剂,是一种强效镇痛剂,同时属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品,广泛应用于缓解中至重度疼痛。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:29 文章
贵州4060个药品调价 部分药品降价幅度超90%
内容简介:贵州省医疗保障局发布《省医保局关于调整2024年第三批4060个药品挂网交易价格的通知》(下称《通知》),于2024年3月6日起正式执行调整后的药品价格。《通知》指出,近期,陕西顿斯制药有限公司等1152家企业,在贵州省医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理子系统提交了4060个药品的降价申请。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:28 文章
希必可阿布昔替尼片扩年龄新适应症获批
内容简介:高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可(CIBINQO,通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(AD)患者。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:26 文章
低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:13 文章
小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)
内容简介:药审中心组织制定了小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
最新评论:暂无评论
2024-03-06 15:12 文章
甲磺酸仑伐替尼胶囊进医保后销售暴涨
内容简介:仑伐替尼于进入国家医保谈判目录后销售暴涨,2022年甲磺酸仑伐替尼胶囊在全国院内销售超13亿元,同比增长达69% ,在全国院内销售(化学或生物药)抗肿瘤药产品TOP20中,甲磺酸仑伐替尼胶囊排名15。
最新评论:暂无评论
2024-03-05 10:56 文章
国产首仿依折麦布辛伐他汀片获批上市
内容简介:福元医药于2022年9月8日获得申报受理通知书,并于近日获得国家药监局批准,拿下国内首仿。不过,作为复方降脂药,依折麦布辛伐他汀片价格较高,挂网单价约11元/片,且还未纳入国家医保,目前销售额不高,市场还有待进一步打开。
最新评论:暂无评论
2024-03-05 10:54 文章
关于发布中药制剂特征图谱和稳定性指导原则(试行)的通告
内容简介:药审中心组织制定了中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
最新评论:暂无评论
2024-03-04 16:26 文章
罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)
内容简介:为科学指导和规范用于罕见病的酶替代疗法药物的非临床研究与评价,促进罕见病治疗药物的研发,药审中心组织制定了《罕见病酶替代疗法药物非临床研究指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,
最新评论:暂无评论
2024-03-04 16:24 文章
生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则
内容简介:为规范和指导生长激素缺乏症新药的研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《生长激素制剂用于生长激素缺乏症临床试验技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
最新评论:暂无评论
2024-03-04 16:23 文章
通络健脑片和紫花温肺止嗽颗粒上市申请获受理
内容简介:广州悦康生物2款中药1.1类新药的上市申请获得CDE承办受理,分别为通络健脑片、紫花温肺止嗽颗粒。紫花温肺止嗽颗粒处方来源于经验方,由紫菀、款冬花、射干、干姜、杧果核、荆芥六味药组成,诸药相辅相成。
最新评论:暂无评论
2024-03-04 16:22 文章
司美格鲁肽被滥用引发GLP-1产能新焦虑
内容简介:GLP-1市场端与用户端两极分化的内容又成为了新的热点,一方面在用户端上,司美格鲁肽被滥用的话题成功冲上了热搜;而市场端方面,glp-1新秀Viking宣布VK2735的II期临床研究达到主要终点,减重效果远超同作用机制的药物替尔泊肽,当日股价上涨123%。
最新评论:暂无评论
2024-03-04 14:49 文章
中药儿科用药有望在新版基药目录迎来利好
内容简介:国家基本药物目录自2009年设立以来,曾在2012年、2018年做过两次调整,此次或是第三次调整,最新的2018版的基药目录总计685个,其中有268种中成药品种(含民族药),西药品种417种,中药的比例较低。
最新评论:暂无评论
2024-03-04 13:28 文章
多发性骨髓瘤新药泽沃基奥仑赛注射液上市申请获批
内容简介:科济药业宣布国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)的新药上市申请(“DA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)
最新评论:暂无评论
2024-03-03 13:41 文章
我要提问
药学专业问题解析
去 提 问
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
最新评论:暂无评论
2025-03-26 11:47
文章
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokinra)申报上市
内容简介: CDE官网2025年11月19日显示,强生1类新药盐酸伊可白滞素片(Icotrokin
最新评论:暂无评论
2025-11-24 11:56
文章
鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
鼻咽癌新药-伦康依隆妥单抗的III期临床试验达到主要终点
内容简介: 伦康依隆妥单抗(iza-bren,BL-B01D1)治疗鼻咽癌的III期临床试验(研究
最新评论:暂无评论
2025-07-05 16:39
文章
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
肺动脉高压新药索特西普获FDA批准上市
内容简介: 默沙东宣布Sotatercept(索特西普)治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FD
最新评论:暂无评论
2024-03-30 13:35
文章
通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方
内容简介: 通脉四逆汤-汉族医药-古代经典名方。出处:《伤寒论》(汉-张仲景)。少阴病,下利清谷,
最新评论:暂无评论
2023-09-05 13:58
文章
伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
伦康依隆妥单抗新适应症申报上市 用于食管鳞癌
内容简介: CDE网站2026年1月20日显示,百利天恒的双抗ADC伦康依隆妥单抗(iza-bre
最新评论:伦康依隆妥单抗由百利天恒自主研发(B
2026-02-25 10:52
文章
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介: 上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市,适用于原发性高血
最新评论:暂无评论
2025-12-10 11:26
文章
贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
贝祖克拉替尼联合舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤III期试验成功
内容简介: 生物技术公司Cogent Biosciences的核心药物贝祖克拉替尼(bezucla
最新评论:暂无评论
2025-11-13 11:48
文章
Beova(Vibegron)治疗膀胱过度活动症在泰国获批
Beova(Vibegron)治疗膀胱过度活动症在泰国获批
内容简介: 卫材株式会社和杏林制药株式会社2025年07月23日宣布,卫材的子公司卫材(泰国)营销
最新评论:暂无评论
2025-07-29 12:48
文章
信立安R戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市 用于反流性食管炎
信立安R戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市 用于反流性食管炎
内容简介: 信立安戊二酸利那拉生酯胶囊为1类新一代钾离子竞争性酸阻断剂口服药物,拟用于反流性食管炎
最新评论:暂无评论
2024-12-06 21:51
文章
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 47 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 42 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:白云山感冒灵颗粒效果不知道怎么样,价
2026-06-22 18:18
 28 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥787.50 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
 10 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
 65 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 35 商家销售

粤公网安备 44190002000244号  粤ICP备10223721号-1  资质文件  Copyright © 东莞力联信息技术有限公司
互联网药品信息备案:粤网药信备字(2025)第01024号  广播电视节目制作经营许可证:(粤)字第04266号
药品交易平台备案:(粤)网药平台备字(2023)0003-001号  医疗器械交易平台备案:(粤)网械平台备字(2019)第00012号
增值电信业务经营许可证:粤B2-20090010  兔灵医药大健康私域直播平台诚招一级代理:查看招商文档
下载APP
关注公众号