小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则(试行)
来源：国家药监局2024-03-06 15:12
虚假信息举报：
国家药监局药审中心关于发布《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2024年第19号）
为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”中药注册审评证据体系），充分发挥中医药在儿童疾病方面的优势作用，鼓励儿童用中成药研发，引导申请人按照“三结合”中药注册审评证据体系研发符合中医药治疗优势和特点的小儿便秘治疗相关中药新药复方制剂，药审中心组织制定了《小儿便秘中药新药临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
内容简介：大冢制药7月27日宣布SIMTRIYO®（centanafadine）获得FDA批准上市，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍（ADHD）患者。 这是一款多巴胺、去甲肾上腺素、血清素三重再摄取抑制剂（NDSRI）。
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2026-07-29 00:02 文章
内容简介：Outlook Therapeutics公司2026年7月24日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准其创新药物贝伐珠单抗（bevacizumab-vikg）上市，用于治疗新血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD/wet AMD）。
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2026-07-28 12:53 文章
内容简介：上海医药7月20日公告，公司下属上海医药集团中药研究所有限公司研发的清润养目颗粒清润养目颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于干眼症的临床试验。用于干眼症中医辨证属肝肾阴虚证，症见眼干涩、视疲劳、异物感、畏光。
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2026-07-22 00:10 文章
内容简介：艾迪药业达芦那韦片（商标名：迪鲁韦®）为单方达芦那韦仿制药。达芦那韦被列入世界卫生组织（WHO）基本药物目录，是国际范围内艾滋病诊疗指南一线优先推荐的核心药物，也是目前临床应对多重耐药HIV感染的关键品种之一。
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2026-07-27 12:46 文章
内容简介：大冢制药株式会社宣布，FDA已批准SIMTRIYO®缓释胶囊（Centanafadine，盐酸森塔纳法啶），用于治疗6岁及以上、体重至少20kg的成人和儿童患者的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。预计将在美国缉毒局（DEA）完成管制分类后于今年晚些时候上市。
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2026-07-27 12:44 文章
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
龙锦
中医全科-执业医师
擅长：
擅长领域 ：心悸，早搏，冠心病，高血压，顽固性头痛，脑梗后遗症等心脑血管疾病；咳嗽，哮喘，支气管炎，慢阻肺等呼吸疾病；慢性胃炎，消化性溃疡，胆囊炎，便秘等消化疾病；痤疮，荨麻疹，湿疹，过敏性皮炎等皮肤病；颈椎病，腰椎间盘膨出、突出，骨质增生等疾病。
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.88 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
22 商家销售
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥398.00 起
包装规格：30mg*10片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
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2025-02-21 14:16
1 商家销售
盐酸坦索罗辛缓释胶囊(前列康/必坦)
￥24.29 起
包装规格：0.2mg*30粒
生产厂家：杭州康恩贝制药有限公司
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2026-06-02 00:10
15 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥133.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
49 商家销售
盐酸阿扑吗啡舌下片(威尼乐)
￥43.50
包装规格：3mg*5片
生产厂家：天津天威制药有限公司
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2025-03-22 12:59
0 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
国家药监局叫停日本豪雅的外科植入物用β-磷酸三钙
内容简介：
国家药监局关于暂停进口、经营和使用日本豪雅外科技术株式会社外科植入物用β-磷酸三钙的公
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2026-07-29 00:04
文章
胃癌新药Sone-Ve的III期研究取得了积极结果
内容简介：
阿斯利康7月27日宣布Sonesitatug vedotin（Sone-Ve，AZD0
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2026-07-29 00:03
文章
1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片用于抑郁症的III期临床试验成功
内容简介：
石药集团2026年7月27日官方宣布，其开发的1类创新药盐酸阿姆西汀肠溶片（HA140
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2026-07-29 00:02
文章
ADHD新药SIMTRIYO®centanafadine在美国批准上市
内容简介：
大冢制药7月27日宣布SIMTRIYO®（centanafadine）获得FDA批准上
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2026-07-29 00:02
文章
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