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关于发布中药制剂特征图谱和稳定性指导原则(试行)的通告

来源:国家药监局2024-03-04 16:26
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国家药监局药审中心关于发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》的通告(2024年第16号)

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:

1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)

2.中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)

国家药监局药审中心 2024年2月20日

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