上海迪赛诺医药的拉米夫定多替拉韦片获批生产 为国内首仿
内容简介:上海迪赛诺医药集团股份有限公司的拉米夫定多替拉韦片近日获得国家药监局批准生产。这是该HIV复方制剂在国内的首家仿制药,将打破了葛兰素史克旗下ViiV Healthcare长达5年的市场独家垄断。拉米夫定多替拉韦片是HIV-1感染治疗的重要复方制剂。
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2026-04-20 11:20 文章
可沛维R醋酸地非法林注射液正式获批 用于血液透析相关瘙痒
内容简介:慢性肾脏病相关瘙痒(CKD-aP)的靶向全球同类首创药物可沛维(醋酸地非法林注射液)于2026年4月14日正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,其适应症为用于治疗接受血液透析的成年慢性肾病患者相关的中度至重度瘙痒。
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2026-04-20 11:16 文章
乳腺癌新药吉雷司群在华申报上市
内容简介:罗氏的吉雷司群(Giredestrant)申报上市,用于联合依维莫司治疗既往接受过内分泌疗法治疗且携带ESR1突变的ER+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者。该药物已于今年2月在美国申报上市,PDUFA日期为2026年12月18日。
最新评论:罗氏6月2日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Giredestrant
2026-06-03 09:32 文章
儿童特发性身材矮小新药GS3-007a干混悬剂获批临床
内容简介:公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其自主研发的GS3-007a干混悬剂境内生产药品注册临床试验申请获得批准。该药品为口服小分子生长激素促分泌药物,注册分类为化药1类,拟用于特发性身材矮小(ISS)的治疗。
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2026-04-17 12:16 文章
古塞奇尤单抗注射液申报两项新适应症:银屑病关节炎和强直性脊柱炎
内容简介:强生旗下西安杨森申报的古塞奇尤单抗注射液(商品名:特诺雅 ®)两项新增适应症上市申请正式获得受理,注册分类均为 3.1 类进口新药。此次申报的适应症大概率为活动性银屑病关节炎(PsA) 和活动性强直性脊柱炎(AS)。
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2026-04-17 12:15 文章
创新核药物氟[18F]妥司特注射液申报上市
内容简介:先通医药4月15日宣布,其用于前列腺癌诊断的放射性药物氟[18F]妥司特注射液(研发代号:XTR020)的新药上市申请已正式获得国家药品监督管理局受理。此次上市申请主要基于一项在中国开展的III期临床试验结果。
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2026-04-17 12:15 文章
阿氟色替联合氟维司群用于乳腺癌的III期临床试验成功
内容简介:来凯医药4月15日宣布Afuresertib(LAE002,阿氟色替)联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验(AFFIRM-205)成功达到了主要终点——在无进展生存期(PFS)方面,Afuresertib组较对照组显著延长。
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2026-04-17 12:03 文章
胰腺癌药物Daraxonrasib的III期研究成功-首个KRAS靶向疗法
内容简介:Revolution Medicines(RVMD)2026年4月13日宣布其口服RAS(ON)多选择性抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)在针对二线转移性胰腺导管腺癌(PDAC)的关键III期RASolute 302研究中期分析中取得积极顶线结果。
最新评论:FDA5月1日宣布向Revolution Medicines Inc. (RVM
2026-05-04 08:46 文章
乌利沙卡胺缓释片用于特发性震颤获临床默示许可
内容简介:据中国国家药品审评中心官网2026年4月13日公示,由Praxis公司申报的1类新药ulixacaltamide缓释片(乌利沙卡胺)临床试验补充申请获得默示许可,拟定适应症为:拟用于治疗特发性震颤(essential tremor, ET)。
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2026-04-16 12:06 文章
Tryngolza®奥莱扎森在英国获批 用于乳糜微粒血症综合征
内容简介:英国药品和健康产品管理局近日正式批准 Ionis 制药旗下反义寡核苷酸疗法 Tryngolza(olezarsen,奥莱扎森),用于治疗成人家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)。该药物此前已相继获得美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟批准。
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2026-04-16 12:05 文章
类风湿关节炎1.1类中药新药青参通络颗粒获批临床
内容简介:江苏康缘药业申报的中药1.1类新药青参通络颗粒临床试验申请获得批准,拟定适应症为类风湿关节炎湿热痹阻证。类风湿关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性全身性自身免疫性疾病,全球发病率约为 0.5%~1.0%安徽省卫生健康委员会。
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2026-04-16 12:04 文章
全球首款TK2d创新药KYGEVVI在欧盟获批上市
内容简介:欧盟委员会批准:KYGEVVI® (脱氧胞苷与脱氧胸苷) 2g/2g口服溶液用粉末,是欧盟首个且目前唯一获批用于治疗遗传确诊的胸苷激酶2缺乏症(TK2d)的药物,适用于症状首次发作年龄在12岁及以下的儿童及成人患者。这是首个且目前唯一获批的TK2d治疗方法。
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2026-04-16 11:58 文章
盐酸吉卡昔替尼片用于特应性皮炎的3期临床成功
内容简介:泽璟制药近日宣布,其自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照3期临床研究达到了主要疗效终点,具有统计显著性(p<0.0001)。这意味着泽璟制药在自免领域又取得了一大关键突破
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2026-04-16 11:51 文章
有望一针治愈β-地中海贫血!中国首创碱基编辑疗法CS-101
内容简介:国际顶级期刊Nature日前在线发表了一项里程碑式研究成果:来自中国的科学家们开发了一款基于变形式碱基编辑器tBE(transformer Base Editor)的体外碱基编辑疗法CS-101,一针就恢复了β-地中海贫血患者血红蛋白,更有望让患者彻底摆脱长期输血依赖。
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2026-04-15 11:15 文章
中国创新药领跑全球 2025年业绩王TOP8
内容简介:国务院新修订的《药品管理法实施条例》,5月15日正式施行,全力支持新药研发与上市。2025年末,中国在研创新药数量居全球第一,占比33.7%;827款原研药进入临床,占全球47.4%;76款国产创新药获批,创历史新高!8家净利暴增的创新药龙头,每一家都手握核心壁垒
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2026-04-15 11:14 文章
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关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
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内容简介: 本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释,自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种?
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内容简介: 中华人民共和国国务院令(国务院令第23号)发布《医疗用毒性药品管理办法》规定:医疗用毒
最新评论:含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
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内容简介: 中国国家药监局药品审评中心官网显示,由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
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关于建立新上市药品首发价格形成机制的通知(征求意见稿)
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内容简介: 关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)。为进一步落实
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2024-02-07 13:16
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通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
通腑醒神胶囊-岭南名方孵育品种
内容简介: 5个首批广东省医疗机构制剂岭南名方孵育品种,其中包括通腑醒神胶囊(粤药制字Z20071
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2023-11-18 14:00
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肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
肺动脉高压新药注射用索特西普(欣瑞来)获批上市
内容简介: 默沙东2026年1月5日宣布其肺动脉高压(PAH)新药欣瑞来®(注射用索特西普,Sot
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2026-01-07 14:26
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介: 远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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药品经营和使用质量监督管理办法
药品经营和使用质量监督管理办法
内容简介: 2023年9月27日国家市场监督管理总局令第84号公布自2024年1月1日起施行,药品
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2024-12-24 16:58
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倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
倍捷欣奥妥珠单抗β获批上市 用于视神经脊髓炎谱系疾病
内容简介: 天广实宣布其创新型第三代 CD20抗体MIL62(奥妥珠单抗β,倍捷欣®)获批上市,用
最新评论:4月2日,CDE官网公示,罗氏奥妥珠
2026-02-25 10:58
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2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
2型糖尿病新药贝沙格列净片上市
内容简介: 恒翼生物医药(上海)股份有限公司的贝沙格列净片于2026年02月02日已获批,批准文号
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2026-02-07 17:00
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硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
¥38.90 起
硅酮疤痕敷料价格对比 50g 优美肤
型号规格:50g
生产厂家:江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论:刨妇产疤痕可以用么?我已经九年了
2026-06-12 13:59
 4 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
¥22.00 起
杰士邦避孕套价格对比 10只 动感大颗粒
型号规格:动感大颗粒 10只
生产厂家:泰国素瑞特斯有限公司
最新评论:这个用起来怎么样?是超薄的吗?
2026-01-09 14:44
 3 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
¥80.00 起
钙尔奇碳酸钙D3片(Ⅰ)价格对比 100片
包装规格:600mg:125IU*100片
生产厂家:赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论:碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2026-04-09 09:41
 41 商家销售
阿胶(东阿阿胶)
¥698.00 起
东阿阿胶价格对比 250g
包装规格:OTC版 250g(红标铁盒)
生产厂家:山东东阿阿胶股份有限公司
最新评论:有联系方式吗,老板可以给个联系方式吗
2026-03-30 13:01
 40 商家销售
感冒灵颗粒(白云山)
¥6.20 起
感冒灵颗粒(白云山)价格对比 9袋
包装规格:10g*9袋
生产厂家:广州白云山和记黄埔中药有限公司
最新评论:差评,已付款,有库存还给退款。找各种
2026-03-09 12:06
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奥利司他胶囊(艾丽)
¥68.00 起
艾丽奥利司他胶囊价格对比 21粒
包装规格:OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家:重庆华森制药股份有限公司
最新评论:奥利司他的副作用很小,效果比不上司美
2025-05-29 14:30
 4 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
¥626.85 起
益安宁丸价格对比
包装规格:112丸*3瓶
生产厂家:同溢堂药业有限公司
最新评论:这贵的药应该都一个标准才对,不成在顶
2026-01-15 10:07
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小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
¥4.00 起
护彤(小儿氨酚黄那敏颗粒)价格对比 12袋
包装规格:2g*12袋
生产厂家:哈药集团制药六厂
最新评论:这个大人可以吃的嘛?大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
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维生素AD滴剂(伊可新/达因)
¥40.90 起
伊可新价格对比 60粒(0-1岁)
包装规格:0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家:山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论:现在的健康讲座,主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
 30 商家销售

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