内容简介：Tonix Pharmaceuticals公司今日宣布，美国FDA已批准其first-in-class疗法Tonmya（cyclobenzaprine HCl舌下片）用于治疗成人纤维肌痛症。根据新闻稿，Tonmya是15年来首个获FDA批准用于治疗纤维肌痛症的疗法。
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2025-08-16 12:09 文章
内容简介：Precigen公司2025年8月16日宣布，美国FDA已批准Papzimeos(zopapogene imadenovec-drba，前称PRGN-2012)用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。新闻稿指出，Papzimeos是首个获FDA批准用于成人RRP患者的治疗方案，也是首个针对RRP根本病因的获批疗法。
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2025-08-16 12:07 文章
内容简介：海和药物2025年8月15日宣布已正式向日本厚生劳动省(MHLW)申请自主开发的、具有完全知识产权的创新药物PI3Kα抑制剂瑞索利塞的新药上市许可。本次申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌(OCCC)。
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2025-08-15 14:54 文章
内容简介：Shilpa Medicare2025年8月15日宣布获得了印度中央药品标准控制组织(CDSCO)对500毫克去甲熊去氧胆酸(NorUDCA)片剂的全球首个监管批准，用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)。根据新闻稿，这是MAFLD领域首个获批的治疗方案。
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2025-08-15 14:48 文章
内容简介：从监管经验看，要清除医疗广告存在的乱象，必须坚持市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门协同发力。《指南》进一步厘清了市场监管部门、卫生健康部门和中医药管理部门的职责分工，有利于强化协同监管，提升综合治理效能。
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2025-08-14 11:16 文章
内容简介：市场监管总局会同国家卫生健康委、国家中医药局制定了《医疗广告认定指南》，现予公告。2025年7月17日。医疗广告是指利用一定的媒介和形式直接或者间接介绍医疗机构或者医疗服务的广告。
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2025-08-14 11:13 文章
内容简介：Insmed2025年8月13日宣布，美国FDA已批准其每日一次、口服first-in-class药物Brinsupri(brensocatib，10mg和25mg片剂)用于治疗12岁及以上成人及儿童的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。
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2025-08-13 10:23 文章
内容简介：Neurotech制药公司宣布，美国FDA已批准ENCELTO(revakinagene taroretcel-lwey，前称NT-501)眼用植入物，用于治疗成人特发性2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。这是FDA批准的首个专门治疗这种疾病的药物。
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2025-08-13 10:22 文章
内容简介：近日，国家药品监督管理局批准了嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司生物型膝关节假体系统创新产品注册申请。该产品对于人体而言更加安全，不仅没有传统产品或导致的过敏风险，更有效降低静脉栓塞和无菌性松动的发生率。
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2025-08-13 10:21 文章
内容简介：近日，CDE官网发布公示，亿帆医药全资子公司宿州亿帆药业有限公司的褪黑素颗粒上市申请获受理。这款规格为1g：2mg的化学药品4类仿制药，瞄准的正是中国6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难问题。
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2025-08-12 10:57 文章
内容简介：CDE网站2025年08月08日显示，华奥泰生物瑞西奇拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作。该药物是华奥泰子公司华博生物开发的一款抗IL-36R单抗，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。
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2025-08-12 10:55 文章
内容简介：博安生物宣布，其自主研发的博优平®(度拉糖肽注射液)已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达®(英文商品名：Trulicity®)的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请(BLA)阶段。
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2025-08-11 13:48 文章
内容简介：美国FDA2025年08月08日宣布加速批准勃林格殷格翰的zongertinib(宗格替尼，商品名Hernexeos)上市，用于治疗携带HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域(TKD)激活突变且已接受过系统性治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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2025-08-11 13:46 文章
内容简介：根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单(附件1)及非处方药说明书范本(附件2)一并发布。
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2025-08-11 13:41 文章
内容简介：梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)2025年08月06日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AJOVY®(fremanezumab-vfrm，瑞玛奈珠单抗)用于预防性治疗6-17岁、体重45公斤(99磅)及以上的儿童和青少年患者的发作性偏头痛。
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2025-08-10 22:12 文章
创新中药复方比那甫西颗粒获批上市 用于热性感冒
内容简介：
国家药品监督管理局批准了新疆银朵兰药业股份有限公司申报的中药1.1类创新药复方比那甫西
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2025-02-28 12:57
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抗癫痫新药西诺氨酯片(翼弗瑞)获批上市
内容简介：
翼思生物2025年12月9日宣布，国家药监局批准其抗癫痫发作新药西诺氨酯片（商品名：翼
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2025-12-10 11:26
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那米司特片(博优维)在中国获批上市
内容简介：
勃林格殷格翰宣布，其那米司特片(博优维)正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准
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2025-10-30 10:19
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上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片获批上市 用于高血压
内容简介：
上海医药的1类新药苹果酸司妥吉仑片于2025年12月9日正式获批上市，适用于原发性高血
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2025-12-10 11:26
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1类新药注射用洛贝米柳申请上市 用于脑卒中
内容简介：
由南京宁丹新药和广东星昊药业共同申报的1类新药注射用洛贝米柳（Y-3）新药上市许可申请
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2025-12-15 11:51
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我国首款干细胞药品-睿铂生艾米迈托赛注射液定价15.8万元/疗程
内容简介：
我国首款获批上市的干细胞药物--艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）定价正式揭晓：每剂
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2025-06-12 12:25
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注射用德曲妥珠单抗纳入国家医保目录 价格为3480元
内容简介：
2024版新医保目录正式执行。今起，DS-8201(注射用德曲妥珠单抗)最新价格已从6
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2025-01-08 12:01
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-10-01 15:24
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莱特灵盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂获批上市
内容简介：
远大医药2025年11月10日宣布其与Glenmark共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松
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2025-11-11 13:05
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重庆华邦的盐酸贝尼地平片获批上市并视同过评
内容简介：
重庆华邦制药有限公司申报的盐酸贝尼地平片获批上市，视同过评。公开资料显示，盐酸贝尼地平
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2024-12-07 12:08
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥28.50 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：型号是什么型号的，是大中小号的吗
2025-10-12 13:48
2 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
6 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥65.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
6 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个我能吃吗，我32岁有点胖体重15
2025-09-05 13:12
10 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥79.78 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：碳酸钙D3片(Ⅰ)的适应人群中不包括
2025-10-27 15:51
46 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥7.39 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
75 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥33.80 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
41 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥207.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：有代理商找产品吗，同类产品，厂家低价
2025-12-01 10:28
8 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
9 商家销售
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