浙江华海制药的艾瑞昔布片申请上市

据中国国家药品审评中心官网2026年7月1日公示，浙江华海制药科技有限公司按化药注册分类4类申报的艾瑞昔布片上市申请获受理。公开资料显示，艾瑞昔布片是一款非甾体消炎镇痛药(NSAIDs)，通过抑制环氧酶（COX）发挥镇痛作用，用于缓解骨关节炎的疼痛症状。

艾瑞昔布是我国具有自主知识产权的第一个COX-2选择性抑制剂，属于非甾体抗炎药（NSAIDs）。艾瑞昔布是基于适度抑制原则开发的NSAIDs，它选择性抑制环氧化酶-2（COX-2）活性以发挥抗炎镇痛作用，同时不过分抑制COX-2。这种平衡使得艾瑞昔布在降低胃肠道出血风险的同时还可以减少心血管事件风险，相较于非选择性NSAIDs更适合既往存在胃肠道疾病史和心血管病史的患者。

传统NSAIDs因过度抑制COX-1而容易引起胃肠道不良反应，而高选择性COX-2抑制剂又可能增加心血管风险。艾瑞昔布基于"适度抑制"理念创制，在发挥抗炎止痛作用的同时，能够维持体内前列腺素平衡，从而降低胃肠道和心血管不良反应的风险。