内容简介：根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。其中自动售械机的设置和管理详细的解读如下：在医疗器械销售环节设置自动售械机，使医疗器械的可获得性更好、更快，在提高医疗器械可获得性的同时，相关质量管理需要加强。
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2023-12-12 13:57 文章
内容简介：近期，一种名为JN.1的新冠变异株正在全球快速蔓延，并已在12个国家被发现。JN.1属于奥密克戎(Omicron)系的亚变体，今年8月在卢森堡首次被发现。此后，它在包括英国、美国在内的12个国家被发现。
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2023-12-12 12:04 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了北京罗森博特科技有限公司骨盆骨折复位手术导航定位系统创新产品注册申请。该产品由主控台车、机械臂台车、导航定位工具组成，用于成人骨盆骨折手术中骨折复位，以及手术过程中手术工具、骨针及螺钉植入物的导航定位。
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2023-12-12 11:54 文章
内容简介：在第七届岭南微创介入医学高峰论坛上，《儿童血管瘤与血管畸形综合诊治》发布。该书由广东省人民医院微创介入科主任张靖教授、北京大学肿瘤医院杨仁杰教授主编。该书的出版历时5年之久，系统梳理了最近5-10年来儿童血管瘤、血管畸形方面的研究进展。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：基石药业宣布，中国国家药品监督管理局已批准其潜在同类最优PD-L1抗体择捷美®(舒格利单抗注射液)联合氟尿嘧啶类和铂类化疗药物用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请。
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2023-12-11 12:21 文章
内容简介：国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告(2023年第153号)。根据相关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械经营质量管理规范》，现予发布，自2024年7月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号)同时废止。
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2023-12-08 11:27 文章
内容简介：为了加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章的规定，制定《医疗器械经营质量管理规范》(2023年第153号)。
最新评论：这个应该是最新的医疗器械经营质量管理规范，可能还有很多人不知道
2024-06-27 12:59 文章
内容简介：国家药监局批准云顶新耀与Calliditas合作开发的产品布地奈德迟释胶囊(耐赋康®)在中国附条件上市，用于治疗具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者。该药是全球首个IgA肾病的对因治疗药物，也是第一款被中国药监局纳入突破性治疗品种的非肿瘤药物。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：国家药监局综合司关于可降解膨胀止血绵类产品分类界定的通知，药监综械注函〔2023〕631号。为进一步明确可降解膨胀止血绵类产品的管理属性及类别，经研究，现将有关事项通知如下：可降解膨胀止血绵类产品为多聚醚型聚氨酯海绵，用于鼻腔、中耳与外耳术后的暂时压迫止血与支撑。
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2023-12-07 11:55 文章
内容简介：解读《关于巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等9种三新食品的公告》(2023年第10号)。巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)是以冬青科冬青属植物巴拉圭冬青的叶为原料，经采摘、烘烤、切碎、干燥等工艺制成。主要营养成分为碳水化合物、粗纤维、蛋白质、脂肪、维生素、矿物质和氨基酸等。
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2023-12-07 11:54 文章
内容简介：审评机构对巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)等3种物质申请新食品原料、食用单宁等2种物质申请食品添加剂新品种、N,N'-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羟苯基)丙酰胺]等4种物质申请食品相关产品新品种的安全性评估材料进行审查并通过。
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2023-12-07 11:53 文章
内容简介：《医疗监督执法工作规范(试行)》对医疗监督的范围和内容进行明确界定，细化分解监督执法职责并提出工作要求，对机构资质等七方面提出监督执法内容和方法的指导，进一步对监督执法情况处理作出规定。
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2023-12-07 11:49 文章
内容简介：关于印发医疗监督执法工作规范(试行)的通知，国卫医急发〔2023〕35号。为规范医疗监督执法工作，维护医疗秩序，保障人民群众健康权益，国家卫生健康委、国家中医药局和国家疾控局联合制定了《医疗监督执法工作规范(试行)》。现印发给你们，请遵照执行。
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2023-12-07 11:49 文章
内容简介：湖南省医疗保障局官网发布了《中南大学湘雅医院行政处罚情况》(行政处罚决定书文号：湘医保罚字〔2023〕第2号)。对当事人2022年1月1日至2022年12月31日期间违法违规使用医疗保障基金，处罚款金额：983953.72元。违法行为类型：违法违规使用医保基金。
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2023-12-06 10:19 文章
内容简介：国家药品监督管理局批准了康沣生物科技(上海)股份有限公司生产的冷冻消融设备和球囊型冷冻消融导管创新产品注册申请。冷冻消融设备由冷冻装置、真空系统、低温工质输送回路和控制系统组成。球囊型冷冻消融导管由设备连接部件、操作控制部件和血液接触部件组成。
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2023-12-06 10:19 文章
医疗用毒性药品目录-毒性药品有哪些品种？
内容简介：
中华人民共和国国务院令（国务院令第23号）发布《医疗用毒性药品管理办法》规定：医疗用毒
最新评论：含阿托品、毛果芸香碱等的制剂成药是不
2024-05-18 15:46
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厄贝沙坦氨氯地平片获批上市 用于原发性高血压
内容简介：
中国国家药品监督管理局官网最新公示，江西施美药业股份有限公司的厄贝沙坦氨氯地平片（Ⅰ）
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2024-07-18 13:59
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首个国产流感神药伊速达玛舒拉沙韦片获批上市 仅服药一次
内容简介：
国家药监局官网宣布，批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片(商品名：伊速
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2025-03-28 12:13
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达必妥和康悦达降价啦！2025年最新价格出来了！
内容简介：
达必妥（度普利尤单抗）和康悦达（司普奇拜单抗）是目前国内仅有的两款上市的特应性皮炎生物
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2025-01-04 15:25
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2025年最新双跨药品品种目录-双跨处方药
内容简介：
新双跨药品品种目录：阿苯达唑咀嚼片、阿归养血口服液、阿胶口服液、阿咖片、阿司匹林咀嚼片
最新评论：为什么有些双跨药是没有规格的呀？意思
2025-08-11 13:38
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一喷见效的早泄新药利多卡因丙胺卡因气雾剂申请上市
内容简介：
中国国家药监局药品审评中心官网显示，由Plethora Solutions与复星医药共
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2025-03-26 11:47
文章
国产布地奈德肠溶胶囊申请上市 石药集团有望拿下首仿
内容简介：
根据CDE官网最新公示信息，石药集团中诺药业（石家庄）提交的4类仿制药布地奈德肠溶胶囊
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2025-03-22 14:44
文章
轩竹生物1类创新药地罗阿克片(轩菲宁)获批上市
内容简介：
中国国家药品监督管理局2025年08月22日批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新
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2025-08-25 12:24
文章
扬子江药业1类创新药泰妥妥R盐酸妥诺达非片获批上市
内容简介：
国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名：泰
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2025-07-25 10:25
文章
思福诺(注射用氨曲南阿维巴坦钠)新药亮相第七届进博会
内容简介：
在第七届中国国际进口博览会上，辉瑞公司展出了一款备受瞩目的新药-思福诺(注射用氨曲南阿
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2024-11-11 17:06
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天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦)
￥16.89 起
型号规格：动感大颗粒 10只
生产厂家：泰国:SURETEX LIMITED
最新评论：杰士邦避孕套动感大颗粒感觉怎么样？主
2025-08-18 10:57
6 商家销售
硅酮疤痕敷料(优创/优美肤)
￥40.00 起
型号规格：50g
生产厂家：江苏优创生物医学科技有限公司
最新评论：江苏优创硅酮疤痕敷料50g对应条形码
2025-07-28 10:40
7 商家销售
奥利司他胶囊(艾丽)
￥35.00 起
包装规格：OTC版 0.12g*7粒*3板
生产厂家：重庆华森制药股份有限公司
最新评论：奥利司他的副作用很小，效果比不上司美
2025-05-29 14:30
11 商家销售
益安宁丸(同溢堂)
￥685.00 起
包装规格：112丸*3瓶
生产厂家：同溢堂药业有限公司
最新评论：这个真的什么都能治吗？糖尿病能不能吃
2025-05-29 14:35
8 商家销售
碳酸钙D3片(Ⅰ)(钙尔奇D)
￥78.50 起
包装规格：600mg:125IU*100片
生产厂家：赫力昂(苏州)制药有限公司
最新评论：新旧包装里面的钙片是一样的嘛，腿肚子
2025-05-29 14:32
62 商家销售
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤)
￥4.00 起
包装规格：2g*12袋
生产厂家：哈药集团制药六厂
最新评论：这个大人可以吃的嘛？大人感冒吃这个有
2025-07-18 16:50
93 商家销售
维生素AD滴剂(伊可新/达因)
￥38.11 起
包装规格：0-1岁 1500U:500U*60粒
生产厂家：山东达因海洋生物制药股份有限公司
最新评论：现在的健康讲座，主要是忽悠老人买药。
2024-09-23 11:18
29 商家销售
抗HPV生物蛋白敷料(金波)
￥180.00 起
型号规格：3g
生产厂家：山西锦波生物医药股份有限公司
最新评论：个人用多少钱一盒？电话是多少告诉我。
2025-08-04 11:05
10 商家销售
天然胶乳橡胶避孕套(杜蕾斯)
￥43.00 起
型号规格：凸点螺纹装 12只
生产厂家：青岛伦敦杜蕾斯有限公司
最新评论：药的副作用很小效果很好嗯嗯好的
2024-03-05 17:18
12 商家销售
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