柯希利单抗向FDA重新提交许可申请 拟用于皮肤鳞状细胞癌

Checkpoint Therapeutics日前宣布已向美国FDA重新提交其PD-L1靶向抗体cosibelimab(柯希利单抗)的生物制品许可申请（BLA），用以治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）患者，这些患者不适合接受根治性手术或放射疗法。

Cosibelimab是一款潜在的差异化、高亲和力、全人源IgG1亚型单抗，可直接与PD-L1结合以阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的相互作用。2023年7月，Checkpoint公布cosibelimab在局部晚期和转移性cSCC患者中关键研究的长期数据。分析显示，患者应答随着时间的推移不断加深，客观缓解率达55%。其中局部晚期cSCC患者的完全缓解率为26%；转移性cSCC患者的完全缓解率为13%。

Radionetics Oncology宣布与礼来（Eli Lilly and Company）建立战略合作关系，以推进Radionetics专有的G蛋白偶联受体（GPCR）靶向小分子放射性药物。Radionetics Oncology是一家生物技术公司，致力于发现和开发新型GPCR靶向放射性小分子药物用于治疗多种癌症，包括乳腺癌、肺癌和其他尚未得到满足的疾病。