尼卡利单抗的III期研究取得积极结果 拟用于重症肌无力

6月28日，强生宣布，Nipocalimab(尼卡利单抗)治疗全身性重症肌无力(gMG)患者的III期VIVACITY-MG3研究取得积极结果。Nipocalimab联合标准治疗（SOC）组患者24周内MG-ADL评分较基线的改善情况优于安慰剂联合SOC组，达到主要终点。强生表示将在今年晚些时候向监管机构递交资料。

这项双盲安慰剂对照研究招募了大量AChR+，MuSK+和/或LRP4+患者，约占gMG患者总数的95%。在第22、23和24周接受Nipocalimab+SOC的患者MG-ADL较基线改善了4.70分，显著高于安慰剂+SOC的3.25分(P=0.002)。对于患有gMG的人来说，MG-ADL的1到2点变化可能是正常饮食和经常被食物噎住，或休息时呼吸急促和使用呼吸机之间的差异。

Nipocalimab是一款在研的高亲和力、全人源、糖基化、无效应的单克隆抗体，可以选择性地阻断FcRn以降低循环免疫球蛋白G (IgG) 抗体的水平，包括导致多种疾病的自身抗体和异体抗体。