替利珠单抗获批用于1型糖尿病

2024-07-04 12:00:28    来源:网络媒体  作者:

全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法Tzield(Teplizumab,替利珠单抗(拟))近日获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。Teplizumab适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。

1型糖尿病是危害儿童健康的重大儿科内分泌疾病,自幼发病的儿童始终面临健康成长的重大威胁。作为一种CD3靶向的单克隆抗体,Teplizumab从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病近3年,填补了1型糖尿病领域疾病修饰疗法的治疗空白。以1型糖尿病患者每天至少接受4次胰岛素注射为例,3年累计高达4380次,Teplizumab延缓发病近3年,可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段,让家庭有时间做好充分的生活和知识储备,为饱受困扰的患者和家庭带来更多希望可能。

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wx-2b1a4a41发表于 2026-04-23 09:20:13
赛诺菲2026年4月22日宣布,其药物Tzield(teplizumab-mzwv)的补充生物制剂许可申请获得美国食品药品监督管理局批准。此次批准将Tzield的适应症从原有的8岁及以上患者,扩展至1岁及以上的儿童,用于延缓被诊断为2期1型糖尿病(T1D)的患者进展至3期1型糖尿病。
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