国产减肥创新药信尔美R玛仕度肽注射液获批上市
内容简介:国家药品监督管理局于6月27日批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28 kg/m2(肥胖);或BMI≥24 kg/m2(超重),
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2025-06-30 13:35 文章
抗抑郁中药创新药-郁枢达片申报上市
内容简介:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司按照中药注册分类1.1类申报的新药郁枢达片上市申请获受理。公开资料显示,郁枢达片具有醒脾化湿、理气解郁的功效,临床研究证实其对气机郁滞所致的情绪郁闷、低落等症状有显著疗效,尤其在改善抑郁障碍早期轻型、中型症状方面表现出色。
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2025-06-27 13:45 文章
紧张型头痛创新药养血祛风止痛颗粒获批上市
内容简介:养血祛风止痛颗粒处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂升陷汤的加减配方而成,具有补气养血,散风止痛的功效。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证,症见头痛反复发作、头脑昏沉,以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白,舌淡苔白
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2025-06-14 17:46 文章
创新药艾比特R苹果酸法米替尼胶囊获批上市 用于宫颈癌
内容简介:恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局的通知,批准公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊(商品名:艾比特 )上市,联合注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡 )用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。
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2025-05-30 12:31 文章
创新药瑞格列汀二甲双胍片获批上市 用于2型糖尿病
内容简介:国家药品监督管理局批准山东盛迪医药有限公司申报的1类创新药瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II),该药配合饮食控制和运动,适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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2025-05-23 12:36 文章
流感创新药安睿威R昂拉地韦片即将上市
内容简介:昂拉地韦片(商品名:安睿威®)用于治疗成人单纯性甲流的上市申请已离开药审中心审评序列,表明技术审评已结束,进入行政审批程序。正常情况下,5月内能获批。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的 PB2 靶点 RNA 聚合酶抑制剂。
最新评论:众生药业5月13日发布公告,其控股子公司广东众生睿创的一类创新药物昂拉地韦颗粒的
2025-05-23 08:51 文章
创新药小儿牛黄退热贴膏获批上市 用于上呼吸道感染
内容简介:小儿牛黄退热贴膏处方源自全国名中医的临床经验方,贴于大椎穴和神阙穴,具有退热解表、清热解毒功效,用于小儿急性上呼吸道感染风热证所致的发热(38.5℃及以下)。该药品的上市为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 17:55 文章
创新药荃科得R卡匹色替片获批用于乳腺癌
内容简介:国家药品监督管理局批准AstraZeneca UK Limited申报的1类创新药卡匹色替片(商品名:荃科得(TRUQAP)),通过与氟维司群联合使用,克服了内分泌治疗耐药性,为 HR 阳性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。
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2025-04-21 10:07 文章
创新药枸橼酸艾瑞芬净片获批上市 用于外阴阴道念珠菌病
内容简介:翰森制药集团子公司江苏豪森的创新药枸橼酸艾瑞芬净片(Ibrexafungerp)获国家药监局批准上市,拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病(VVC)的治疗。枸橼酸艾瑞芬净片是首个全新三萜类结构的糖原合成酶抑制剂,是一种全新作用机制的抗真菌类药物。
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2025-04-10 11:32 文章
创新药芪桂络痹通片的注册申请获受理 用于类风湿关节炎
内容简介:芪桂络痹通片是公司自主研制的1.1类中药创新药,其功能主治为:祛风散寒除湿,蠲痹通络止痛。用于类风湿关节炎风寒湿痹证,症见肢体关节肿胀、疼痛、晨僵,关节压痛,关节屈伸不利、活动受限,关节疼痛游走不定、遇寒加重,肢体重着,畏寒恶风,神疲乏力等。
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2025-04-08 11:35 文章
血友病创新药Qfitlia非妥西兰获FDA批准 每2个月给药1次
内容简介:美国食品药品监督管理局(FDA)批准赛诺菲(Sanofi)的RNA干扰疗法Qfitlia(fitusiran,非妥西兰)上市,成为全球首款覆盖所有类型血友病(A/B 型)且不受抑制剂状态限制的创新药物。每年仅需注射6次,血友病创新药物获美国FDA批准。
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2025-04-07 12:04 文章
1类创新药东英贺R艾考磷布韦片获批上市 用于慢性丙肝
内容简介:宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研究及开发的产品艾考磷布韦片(0.3g)(前称为英强布韦片)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品是中国1类创新药,该药适用于与磷酸萘坦司韦胶囊联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染
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2025-03-28 12:14 文章
肺癌创新药丁二酸复瑞替尼胶囊的上市申请获受理
内容简介:复星医药宣布自主研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189,Foritinib)的上市申请于近日获国家药品监督管理局受理。该新药主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌、ROS1阳性非小细胞肺癌等。
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2025-03-07 14:36 文章
罗氏创新药TNKase替奈普酶获FDA批准 用于急性缺血性中风
内容简介:罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase,替奈普酶)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
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2025-03-04 17:15 文章
造血药索乐匹尼布有望成为国内首款上市的Syk抑制剂
内容简介:和黄医药宣布其在研的又一款国家1类创新药索乐匹尼布用于成人原发免疫性血小板减少症(ITP)患者的ESLIM-01中国III期研究结果于《柳叶刀·血液病学》发表。同期,该研究报告已于6月14日在欧洲血液协会2024年年会上以一项口头报告及两项海报展示的形式公布。
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2025-02-19 11:25 文章

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